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[制药用水] 纯化水制备过滤器填料更换

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发表于 2018-3-16 11:23:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位大神,纯化水制备系统过滤填料更换需要做什么确认或检测吗
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药徒
发表于 2018-3-17 16:24:45 | 显示全部楼层
主要看你更换哪部分了,一般更换会对多介质,活性炭,软化树脂一次性更换(可能活性炭更换频率会高一点,主要根据当地水质了),有的企业多介质,软化树脂还有不更换的,对于多介质主要测试出水浊度,污染指数之类的,活性炭主要测试氯含量,软化模块测量出水硬度,这些都是根据部件的功能决定的,严谨一点的,可以测更多的化学物质含量!!!
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药士
发表于 2018-3-16 17:22:56 | 显示全部楼层
小小男人 发表于 2018-3-16 13:47
生命周期管理,根据环节的控制趋势分析,如石英砂产水的浊度,活性炭后的余氯和微生物

这里填料可能是石英砂(浊度),树脂(硬度),活性炭(无氯和微生物),建议在更换一种填料后,将后面的关键指标都连续几天测定一下!特别可以针对于二级反渗透或EDI最后的制备水做连续几天的做全检!(如果是纯化水制备系统的话)
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药徒
发表于 2018-3-16 11:40:13 | 显示全部楼层
可以做一次简化版的纯水系统验证,针对更换填料可能带来的影响进行确认
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药徒
发表于 2018-3-16 11:50:10 | 显示全部楼层
需要重新验证;因为填料是预处理系统的制水工艺的一部分!!!
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药徒
发表于 2018-3-16 13:18:27 | 显示全部楼层
在SOP里规定 做简单的几项确认  填料更换不可能总是验证  没必要
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药生
发表于 2018-3-16 13:47:53 | 显示全部楼层
生命周期管理,根据环节的控制趋势分析,如石英砂产水的浊度,活性炭后的余氯和微生物
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药徒
发表于 2018-3-17 16:45:19 | 显示全部楼层
谈一下我的看法,请大家指正:
1. 前处理应该是用来保护RO膜的,前处理后的水质,只要符合RO膜进水的要求,原则上应该能够生产出合格的纯化水。
2. 所以关键是RO膜前的水质要求是什么。
3. 只要符合RO进水要求,就应该能够生产出合格的纯化水。
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发表于 2018-4-17 14:54:40 | 显示全部楼层
大草原制药人 发表于 2018-3-16 11:50
需要重新验证;因为填料是预处理系统的制水工艺的一部分!!!

假如原水水质很差,填料更换频率较高,做的验证是不是也太多了,能按照更换保安过滤器滤芯一样处理吗?
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药徒
发表于 2018-4-18 09:06:22 | 显示全部楼层
验证后是可以的。
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