原料批号问题

孤独的角色

原料批号一般情况怎么规定，可不可以多个批次合成一个批次？

飞凌大圣

可以多个亚批混合成一个批次，但是需要进行验证，并保证每个批次合格。
绝对不可以为了“消化不合格品”进行混批，被查到就死翘翘了。

z412710502

混批可以啊，就向楼上说的，单批合格才能混料

可亲可爱

工艺规程没有规定的吗？

songhairong

一定不能混批的。

lisu247

songhairong 发表于 2018-3-14 16:43
一定不能混批的。

没有哪个法规规定不能混批，举个最简单的例子：
原料药产品批量范围5~5.5kg，制剂单批投料量3kg；难道说你每次投制剂都是投了3kg，把剩下的2kg多丢了？
这个操作本身就是混批。
因此，再往前一点，在原料药生产阶段，只要能提供每批的质量检测的合格证明以及混批的均匀性证明，完全可以混批的。

小金库

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