请教，QA有权力查看QC的检测结果吗？

小平果果

法规来了：
第九条　质量保证系统应当确保：
（一）药品的设计与研发体现本规范的要求；
（二）生产管理和质量控制活动符合本规范的要求；
（三）管理职责明确；
（四）采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；
（五）中间产品得到有效控制；
（六）确认、验证的实施；
（七）严格按照规程进行生产、检查、检验和复核；

QA不看如何能够保证达到以上要求。。。

lhd000000

hehehehehe呵呵呵呵

罗伊鲱

QA有权审核数据完整性

于小东

QA有权审核数据完整性 +1

米斯特王

有个用水点微生物超标说明其他用水点微生物检测是合格的，你这重新取样检测又有什么意义？都过去这么多天了，当初的水样跟你现在取的水样还是一样的么？

airfly

微生物也重检？？？难道这个时间内不用水？？？？

胡说_

QC主任怕是都没底气说这个话

Jacob1188

估计这个QC人员好上课了

遗弃的蓝眼泪

能问出这样的问题，也是让人无语的。
qa是什么职位，看来你是需要看看职责规定了，确切的说会有实验室qa。
对自己权利还不知道的人，看来挺受人欺负啊，没事慢慢就会习惯了

HAHA123W

质量体系哪去啦，质量科的领导呢，沟通也很重要啊

卢青

二楼说的明白了，我想这只是个别QC的情绪抵触，复测菌检也并不能证明前边的有问题，如果是找问题而做是没问题的，话说回来你去看培养结果真的没意思，

krishna

wangleipjf 发表于 2018-3-12 10:04
QC是不是人才我不知道，我只是想找找有没有确切法规出处，注册人员的通病

是QA经理或是主管，工作职责中就有审查批准检查记录这一条。如果是QA部门的QA，估计QC会阻止你

苏亚芹爱学习

你认为qa是干什么的

呼吸

hongwei2000 发表于 2018-3-12 09:50
一、为什么没有权力?
二、微生物一个检验周期要一周左右的时间，简单的重新取样有什么意义

1.QA与QC其实是两个平行的部门.
2.QA要求增加检测项目应通过质量负责人安排，QA获取检测结果也应该是通过质量负责人。如检测不合格，应由质量负责人对结果进行00S调查后发出最终结果，不然很容易造成混乱

清风11

QA也分大小的，也分权限，车间QA没有，化验结果审阅QA有

peacesound

这个QC。。。。。。拖出去。。

zsf19880416

有权利啊，而且出现这样的偏差，必须指定专人调查，不能简单再去取个样就完事了。最后你还要审核偏差关闭措施是否得当呢。

yhdaizy@163.com

不可以大嘴巴子抽他，他没有权利拒绝，怎么说呢，可能是沟通方式，作为直接相关QA随时可以看，其他部门需要跟相关部门负责人提前打招呼。

入不了门者

hongwei2000 发表于 2018-3-12 09:50
一、为什么没有权力?
二、微生物一个检验周期要一周左右的时间，简单的重新取样有什么意义

她是搞注册的，跑到实验室要求到现场看培养皿？配有实验室现场QA的话，现场QA可以看，没有的话等检验报告吧。谁都跑过来要看下还得了

wsx

在报告出来之前没有权利查看结果，可以在结果出来之后检查所有的相关记录。这个QC做的对。