验证与确认有什么区别

DAMINGHEPAN · 发表于 2018-3-11 13:39:44

这个也是搞不明白，容易搞混淆，正好学习一下

关月瓜子 · 发表于 2018-3-11 13:58:34

确认与验证，明显确认在前面吗。

罗伊鲱 · 发表于 2018-3-11 22:15:34

蒲公英 · 发表于 2018-3-11 23:04:26

我一直觉得：两者并没有本质区别，其实你可以把验证叫做确认，也可以把确认叫做验证，该做的事情做了就行，没必要纠结于两者的区别

tudou · 发表于 2018-3-12 08:50:50

查GMP规范，有明确指导

一直不懂 · 发表于 2018-3-12 09:51:56

按照GMP的理解：验证就是A-B-C-D-F,每一过程都有变化，因此很多时候其标准是符合预期要求；确认是A-B，其标准是符合输入性标准；如果你仔细分，设备性能要满足设备说明书提供的要求，故称确认；而空调系统需阶段性确认，故称验证为好。

1831 · 发表于 2018-3-12 11:36:02

蒲公英发表于 2018-3-11 23:04
我一直觉得：两者并没有本质区别，其实你可以把验证叫做确认，也可以把确认叫做验证，该做的事情做了就行， ...

好！非常感谢！

1831 · 发表于 2018-3-12 12:58:01

roadman 发表于 2018-3-11 22:15
http://www.dxy.cn/bbs/thread/21039298

说的真详细！

非常感谢！

1831 · 发表于 2018-3-12 13:05:53

一直不懂发表于 2018-3-12 09:51
按照GMP的理解：验证就是A-B-C-D-F,每一过程都有变化，因此很多时候其标准是符合预期要求；确认是A-B，其标 ...

非常感谢！

xp6403 · 发表于 2018-3-12 14:34:59

验证是对未知数据的确定；确认是对已知数据是否达到要求

huanmojing · 发表于 2018-3-12 16:16:33

1831 发表于 2018-3-9 09:59
就是就是！我就是看了13485和0287，再和GMP的附录一比较，才蒙圈的

我也是

，在GMP里，感觉验证比确认复杂一些，但是在13485里，感觉确认比验证复杂

脾气鬼怪 · 发表于 2018-3-13 08:12:12

验证针对的是系统，工艺，方法等称为验证，确认一般针对设备施设，等等，个人理解仅供参考

tedayy · 发表于 2018-3-13 09:27:44

ravenhigh 发表于 2018-3-8 16:49
在中国的GMP体系了，验证是对整体过程，比确认要高一级。如果你不嫌头痛的话，GMP体系这两个词的翻译，和IS ...

是的，我们公司曾经生产透析液，属医疗器械，ISO13485中验证与确认正好和药品的GMP反着，好多文件都是2套

lxyy123 · 发表于 2018-3-13 10:31:42

“请问你确认了吗？”
“请问你验证过吗？”

抽象一点的叫验证，直观一点的叫确认。

1831 · 发表于 2018-3-13 11:25:20

xp6403 发表于 2018-3-12 14:34
验证是对未知数据的确定；确认是对已知数据是否达到要求

这方法不错，简单明了

ravenhigh · 发表于 2018-3-13 11:42:16

huanmojing 发表于 2018-3-12 16:16
我也是，在GMP里，感觉验证比确认复杂一些，但是在13485里，感觉确认比验证复杂

validation的词根是valid，有“生效、有效”的意思，在英语里很容易和verification区别，明显是高一级的，这两个词怎么对应汉语“确认”、“验证”，是约定成俗的，GMP砖家偏要独树一帜，和通用翻译对着来，不过我怀疑可能就是低级错误，然后将错就错

qq90600 · 发表于 2018-3-13 14:51:53

我这么理解不知是否合理，验证是考察是否满足需求，确认是为了保证验证后能一直满足需求

1831 · 发表于 2018-3-13 14:56:12

qq90600 发表于 2018-3-13 14:51
我这么理解不知是否合理，验证是考察是否满足需求，确认是为了保证验证后能一直满足需求

不合理

zztopaz · 发表于 2018-3-13 15:50:23

谢谢指导

才女筱沐 · 发表于 2018-3-13 16:40:14

1831 发表于 2018-3-8 15:57
老师，您是搞食品的吗？

我也觉得他是搞食品的哈哈