验证与确认有什么区别

1831 · 发表于 2018-3-8 16:02:42

静水蓝心发表于 2018-3-8 16:00
问百度，我发的这个仅供参考，别误导你，我是转载于别处的。
我的观点：不必过分纠结两个词的区别，本质 ...

非常感谢！

zysx01234 · 发表于 2018-3-8 16:06:52

静水蓝心发表于 2018-3-8 15:22
确认和验证的区别
核心提示：定义不同：确认是获取证据，以证实由HACCP计划和操作性前提方案安排的控制措 ...

看了上面4个回复，我貌似看到了亮点

1831 · 发表于 2018-3-8 16:20:32

无声断魂发表于 2018-3-8 15:38
很早以前是没有区别的98版GMP只有验证，可以看03版验证指南，新版GMP出来以后非要区别开来，实际上没啥影响 ...

非常感谢！

静水蓝心 · 发表于 2018-3-8 16:23:57

zysx01234 发表于 2018-3-8 16:06
看了上面4个回复，我貌似看到了亮点

你总是那么精明

915_雨 · 发表于 2018-3-8 16:29:23

该做事没少，换个马甲来，你就懵逼啦？

素粥一碗 · 发表于 2018-3-8 16:38:43

确认就是这个人是男的还是女的，是不是男人就要验证下。

ravenhigh · 发表于 2018-3-8 16:49:41

在中国的GMP体系了，验证是对整体过程，比确认要高一级。如果你不嫌头痛的话，GMP体系这两个词的翻译，和ISO体系恰好颠倒了，我现在也经常分不清哪个才是verification、哪个是validation，砖家的英语也很烂，这是其中一例

yjogmfjhh · 发表于 2018-3-8 16:55:24

确认是对硬件的，验证是对软件的。

yc20160802 · 发表于 2018-3-8 17:27:03

本帖最后由 yc20160802 于 2018-3-8 17:33 编辑

这两个术语来自国外GMP指南，关键看内容，不用纠结定义。即使是欧美专业人士，对于验证和确认也会混淆的。试看一个更衣确认例子：Appendix 1 Gowning Validation；另一个An aseptic gowning qualification 。
上YAHOO网站查询：
aseptic gowning validation得到155,000结果
aseptic gowning qualification 得到111,000结果
基本上打个平手

zysx01234 · 发表于 2018-3-8 17:46:13

静水蓝心发表于 2018-3-8 16:23
你总是那么精明

我喜欢让别人先说，有些爱出风头的人可能因为你不让着而不高兴

zysx01234 · 发表于 2018-3-8 17:48:17

看懂GMP规范一条，多什么什么进行确认，什么什么经过验证，就这么办吧，多说无益

43467921 · 发表于 2018-3-8 20:35:55

这是个什么问题

zcl821017 · 发表于 2018-3-9 09:41:28

理不辩，不明

1831 · 发表于 2018-3-9 09:59:26

ravenhigh 发表于 2018-3-8 16:49
在中国的GMP体系了，验证是对整体过程，比确认要高一级。如果你不嫌头痛的话，GMP体系这两个词的翻译，和IS ...

就是就是！我就是看了13485和0287，再和GMP的附录一比较，才蒙圈的

1831 · 发表于 2018-3-9 10:04:18

yc20160802 发表于 2018-3-8 17:27
这两个术语来自国外GMP指南，关键看内容，不用纠结定义。即使是欧美专业人士，对于验证和确认也会混淆的。 ...

很有说服力！

1831 · 发表于 2018-3-9 10:08:31

zysx01234 发表于 2018-3-8 17:48
看懂GMP规范一条，多什么什么进行确认，什么什么经过验证，就这么办吧，多说无益

您的意思是：甭管他叫啥，多多益善呗

那就是中国正能量：撸起袖子加油干！

Evan. · 发表于 2018-3-9 13:52:50

看了这么多的问答之后，我自己反而蒙圈了

笑时宇 · 发表于 2018-3-9 15:18:15

验证与确认，开会一遇到到这个总会吵起来

DAMINGHEPAN · 发表于 2018-3-9 15:20:22

学习学习

hongyu · 发表于 2018-3-11 10:29:02

习一下

验证与确认有什么区别

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