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楼主: yeshu123171
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[质量保证QA] 中药饮片检验不合格各位是怎么处理的?

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药徒
发表于 2018-3-8 16:44:10 | 显示全部楼层
yeshu123171 发表于 2018-3-8 14:50
没有说企业销毁,我想说的是报药监局看药监局怎么说

报药监局?这个可是玩火啊。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-3-8 16:45:49 | 显示全部楼层
等风 发表于 2018-3-8 16:44
报药监局?这个可是玩火啊。

怎么算玩火?
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药徒
发表于 2018-3-8 16:56:43 | 显示全部楼层
年轻人,我看你骨骼惊奇,老夫这有一本GMP,将来维护世界和平、用药安全就靠你了

点评

我是学过法律的,给你解释一下:第一,你无权销毁,因为付款前,这东西根本就不是你的;第二,你是否有报告药监局的义务,没有,第三,你是否有举报的权力?有,第四,药监局接到你的举报后可以采取什么措施?如果是  详情 回复 发表于 2018-3-9 09:47
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药徒
 楼主| 发表于 2018-3-8 17:15:47 | 显示全部楼层
ravenhigh 发表于 2018-3-8 16:56
年轻人,我看你骨骼惊奇,老夫这有一本GMP,将来维护世界和平、用药安全就靠你了

不正经..........
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药徒
发表于 2018-3-9 08:05:47 | 显示全部楼层
讲真,,,应为用量比价大  我们找合格供应商  提前有协议  价个较高或不容易合格的样品一般先小样后大批,我们在协议里有专门注明如果应为原料本身的问题双方对检验结果有异议进行送检,
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药徒
发表于 2018-3-9 08:50:50 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-3-9 08:51:43 | 显示全部楼层
销毁的话  这批饮片的损失算谁的  算谁头上都不会愿意的
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药徒
发表于 2018-3-9 09:47:35 | 显示全部楼层
ravenhigh 发表于 2018-3-8 16:56
年轻人,我看你骨骼惊奇,老夫这有一本GMP,将来维护世界和平、用药安全就靠你了

我是学过法律的,给你解释一下:第一,你无权销毁,因为付款前,这东西根本就不是你的;第二,你是否有报告药监局的义务,没有,第三,你是否有举报的权力?有,第四,药监局接到你的举报后可以采取什么措施?如果是有害的不合格,比如农残,他们可以依据食品安全法规进行扣押,如果只是含量不合格,他们会骂你蛇精病
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大师
发表于 2018-3-9 09:54:17 | 显示全部楼层
就没有钱搞不定的这种事
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药徒
 楼主| 发表于 2018-3-9 09:57:11 | 显示全部楼层
ravenhigh 发表于 2018-3-9 09:47
我是学过法律的,给你解释一下:第一,你无权销毁,因为付款前,这东西根本就不是你的;第二,你是否有报 ...

我明白,其实退化最稳妥,其实我想说的是这批退货的不合格药材谁来监管啊,药监局应该要监管吧,不然供应商会把不合格变成“合格“转嫁给别人,还是患者用药带来极大的不安全。
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药徒
发表于 2018-3-10 08:37:09 | 显示全部楼层
私人财产神圣不可侵犯
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药徒
发表于 2018-3-10 15:37:25 | 显示全部楼层
关于这个问题:
1. 饮片不合格,意思是制剂企业喽。不合格的饮片对于制剂而言,要看哪些项目不合格,假如最关注饮片含量不合格,鉴别不合格,估计要退给供应商了。供应商怎么处理的呢?
1.1 如果是全是假药那完全是需要销毁的,但是如果假的掺多了不合格销毁,那不是把合格的销毁了,再说了,GMP规定了饮片可以返工。
2. 饮片不合格假如是饮片厂,趁鲜加工的么?如果是趁鲜加工的能怎么办?种的粮食不合格能怎么办?不是趁鲜加工的?那不是违规么。

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药徒
 楼主| 发表于 2018-3-10 15:42:24 | 显示全部楼层
k12312 发表于 2018-3-10 15:37
关于这个问题:
1. 饮片不合格,意思是制剂企业喽。不合格的饮片对于制剂而言,要看哪些项目不合格,假如 ...

我主要是退货后,供应商会把不合格变成“合格“转嫁给别人,给患者用药带来极大的不安全。要知道,我们是为人类健康护航啊
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药徒
发表于 2018-3-10 16:09:04 | 显示全部楼层
yeshu123171 发表于 2018-3-10 15:42
我主要是退货后,供应商会把不合格变成“合格“转嫁给别人,给患者用药带来极大的不安全。要知道,我们是 ...

你这里的合格是什么? 所有的产品均合格?还是不合格的产品合格的产品混后合格?饮片分多种规格,多种规格混在一起是合格的,选4以后的可能是不合格的,这部分不合格你是怎么处理的?这部分不合格品如果和其他的混在一起检验,产品又是合格的,那么这样的做法是否对患者不负责任呢?合格不是绝对的,发霉的不合格饮片在洗制处理后合格了,你又如何处理?
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药徒
发表于 2018-3-12 18:32:10 | 显示全部楼层
yeshu123171 发表于 2018-3-8 14:32
扔个鸡蛋,哈哈....

就目前的政府监管措施来所,我们无能为力!当然企业自己愿意为民族大义,而牺牲自己的利益,我们也只能默默为你点赞
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发表于 2018-3-13 09:09:41 | 显示全部楼层
楼主的质量意识太强了,我公司也是退供应商处理,当然对供应商日常的考核还是会做的,其他的不是企业考虑的范畴。感觉是药监局领导该考虑的。
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药徒
发表于 2018-3-13 09:14:28 | 显示全部楼层
你们企业检验不合格,只能说这批饮片不符合你们公司的质量标准,不代表不符合其他公司的质量标准。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-3-13 09:19:11 | 显示全部楼层
xlql1999 发表于 2018-3-13 09:14
你们企业检验不合格,只能说这批饮片不符合你们公司的质量标准,不代表不符合其他公司的质量标准。

我公司的标准就是药典标准,难道其他公司制定的标准可以低于药典标准
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药徒
发表于 2018-3-13 09:23:42 | 显示全部楼层
根据不合格产品处理
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药徒
发表于 2018-3-13 09:29:06 | 显示全部楼层
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