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[生产运营] 洁净区中已经清洗的原料该如何存放?

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药徒
发表于 2018-3-5 16:25:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在医疗器械生产过程中,对需要清洗的组装塑胶件已经做过清洗验证,在洁净区内需组装完成,并进行初包装。
但清洗烘干需要一天时间,需提前清洗,清洗完成的塑胶件,按合格品放置于原辅料暂存间。
如果在组装过程中,需要对生产车间进行日清场,但存在并未完全组装完成的产品,该放在哪里?
洁净区内有中间品间,如果放在中间品间,该以什么状态存放?
或能否放在生产车间特定区域,并加以标识?

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发表于 2018-3-6 08:49:27 | 显示全部楼层
看公司文件规定吧
我们是清场全部撤出,没有用完的退回原辅料暂存间,以后再用时按正常流程走。
不知道你们验证的待使用时间有多长,时间够的话,比如放在烘干箱
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药生
发表于 2018-3-6 09:41:24 | 显示全部楼层
准备一个特定的区域或房间吧,状态牌上可以设计成多个状态,自己勾选的,如:待清洗,待组装等。那你们这些就可以归为“待组装”产品,与“已组装”产品要分开放哦
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药徒
 楼主| 发表于 2018-3-6 11:59:21 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2018-3-6 09:41
准备一个特定的区域或房间吧,状态牌上可以设计成多个状态,自己勾选的,如:待清洗,待组装等。那你们这些 ...

嗯嗯,谢谢啦
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药徒
 楼主| 发表于 2018-3-6 12:00:47 | 显示全部楼层
脚踏七彩祥云 发表于 2018-3-6 08:49
看公司文件规定吧
我们是清场全部撤出,没有用完的退回原辅料暂存间,以后再用时按正常流程走。
不知道你 ...

新公司,现行文件不行,所以想确定好,尽快换版
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药神
发表于 2023-4-3 21:24:54 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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