胶囊剂批生产记录请你点评

航行 · 发表于 2012-7-23 15:48:39

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BPR0202 01 盐酸西替利嗪胶囊批记录12.22.zip (63.07 KB, 下载次数: 213)

xghua · 发表于 2012-7-23 16:04:54

领入量可以省去，缺少具体称量人、复核人

wealth8999 · 发表于 2012-7-23 16:45:40

共欣赏，有缺陷。

793295036 · 发表于 2012-7-23 16:48:27

工艺参数再细一点就更好！

大呆子 · 发表于 2012-7-23 17:24:33

少了复核人

“污粉”这个词我总觉得很别扭，可回收品、可再利用物，不知道你们如何定义

华佗 · 发表于 2012-7-23 17:27:23

最大的缺陷称量工序无称量记录！

hengjiang · 发表于 2012-7-23 18:25:50

感觉记录的内容还是少了，（只是对比我们自己的）未负责生产，只是见过，所以不提意见了！

zqh19750407 · 发表于 2012-7-24 09:02:21

下载参考一下,谢谢!

森林 · 发表于 2012-7-25 12:48:30

还是先下了再说吧

航行 · 发表于 2012-7-25 15:10:18

记录操作者下面有两位以威胁操作者一位写复核者，只不过没有明确规定出来。
称量记录有的在称量工序一页里。大家再看看

红茶. · 发表于 2012-7-25 22:04:43

1. 第一页有亚批，后面没有了这个概念。
2.领料量和可再制品只是加起来的一个a总数，无法反应实际，毕竟你称量和复核至少会分领料量和可再制品。
3.领入粉碎调剂后的物料和可再制品。不见粉碎这个操作在何处有表现。
4.不见制粒机的设备参数。
5.制粒干燥，QA取样，化验水份。但是在右边复核人是QA: ，岂不是QA取样，QA复核？有这么多QA在现场？
6.总混后QA取样，化验半成品含量和粒度。称重。这个化验应该是QC事后做的，不会做完才出料称重吧？
7.填囊机的设备参数没有。
8.只有计入空胶囊后每粒囊重的范围，没有理论每粒囊重。
9.30分钟检一次囊重，但是没有说一次检多少粒。
10.填囊阶段只有产品的平衡，没有空胶囊的平衡。
11.填囊机里上批剩余的物料是清出还是转入本批的？
12.平均粒重控制图里如果点全或大部分在平均线的一侧，如何处理。
13.只有平均囊重记录，没有装量差异的记录。
14.吸塑机、装盒机的设备参数不全，例如速度。
15.所有包装材料不见有平衡的计算。
16.吸塑和包装不见有类似于填囊的中控记录。
17.铝塑板不在线做密封性检查吗？
18.没有做电子监管码？
19.所有的包材，可能会出现2个批号的用在这一批里的情况吧？如何表现出先进先出？
20.包材使用消耗记录里没有取样量。
21.没有总批次的收率与平衡计算。
22.最后一张纸，一种包材有几个批号的话，够不够放？
23.铝塑包装是在批生产记录阶段，为何到了批包装记录阶段才留样的？

大概就这么多，要睡觉了。

航行 · 发表于 2012-7-26 09:48:15

acmilanhm 发表于 2012-7-25 22:04
1. 第一页有亚批，后面没有了这个概念。
2.领料量和可再制品只是加起来的一个a总数，无法反应实际，毕竟你 ...

你提的建议很多有一部分我需要借鉴一下并纠正。
第9条写的一次装量差异多少不用在这里体现有工艺规程规定就可以了
我们单位现在不存在合箱的问题，只有合箱存在你说的情况。
密封性车间不做化验室做检查。
电子监管码我们这个品种不需要。
我们物料平衡是在封皮上直接计算收率与物料平衡的。
但是我们确实存在参数不全的问题

爱-是动词 · 发表于 2012-9-1 08:41:03

谢谢分享，支持原创，求交流

luhaojun · 发表于 2012-9-1 09:09:31

学习了，谢谢

yekaizuibang · 发表于 2012-9-1 09:24:10

没有设计复核者签名只有操作者

d10314030 · 发表于 2012-9-1 10:12:11

看看能不能下载成功

wadyc · 发表于 2012-9-2 12:22:00

学习了，谢谢

wang82888 · 发表于 2012-9-28 11:02:41

还是在称量记录中添加复核者和QA检查这两栏，实际中也应该是称一个物料复核一个、QA现场监督检查，虽然麻烦，但是和实际操作保持一致，不知道您怎么认为，建议供参考

艳艳宝贝 · 发表于 2012-11-7 13:43:14

建议增加批生产记录的批准人、批准时间，还有包装结束后报废的包装材料应有销毁记录

jackyang81329 · 发表于 2012-11-12 11:12:56

没有称量过程的详细记录啊，我觉得生产过程不可控了就。最好把称量过程的每一步数值体现在记录上有人签名才是啊。
还有，我觉得这一步没有必要单独做什么收率和平衡，如果有粉碎可以做个粉碎收率。
每一个物料倒是需要做一个平衡或者允差、收率之类的，需要定一个标准，但是这个可以体现在批记录上也可以在你的辅助记录上。
投料复核人签名很重要。

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