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[其他] 关于原料药生产环保问题

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药徒
发表于 2018-3-2 09:49:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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问问大家,有没有听说生产原料药出口,国外的采购公司要求国内的原料药生产企业得达到什么什么级别的环保要求,通过一些环保认证之类的。
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药徒
发表于 2018-3-2 09:52:09 | 显示全部楼层
还有这事儿?
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药士
发表于 2018-3-2 09:53:18 | 显示全部楼层
最基本的就是获得IS014000和18000证书,最好的表现就是你们能够在他们来审计时留下好印象,展示你们公司的管理水平和质量体系保证能力。

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原料药生产本来就是高污染,比如以前那些抗生素类的。国外不生产还不是嫌污染大,反过来还要求咱们国内环保这个那个的。  详情 回复 发表于 2018-3-2 09:58
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药徒
 楼主| 发表于 2018-3-2 09:58:16 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2018-3-2 09:53
最基本的就是获得IS014000和18000证书,最好的表现就是你们能够在他们来审计时留下好印象,展示你们公 ...

原料药生产本来就是高污染,比如以前那些抗生素类的。国外不生产还不是嫌污染大,反过来还要求咱们国内环保这个那个的。

点评

其实他们不关注你们环保问题,他们只是担心你们因环保问题可能供不上货,所以你只要国内的环保通过了即可,少数的可能需要在他们国家备案的另说。  详情 回复 发表于 2018-3-2 10:53
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药士
发表于 2018-3-2 10:21:51 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2018-3-2 09:58
原料药生产本来就是高污染,比如以前那些抗生素类的。国外不生产还不是嫌污染大,反过来还要求咱们国内环 ...

无具体要求,就是官方审计的时候,特殊品种,需要考虑对环境及其他车间品种的影响。
要对车间内车间外的环境进行取样并出具报告,一般委托外部什么研究院来做的,之后可以企业自己参考做,比如每3年再评估一次。
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药徒
发表于 2018-3-2 10:29:47 | 显示全部楼层
现在很多客户审计都会关注环保问题,我们从17年下半年到现在所有的国外客户审计都会关注环保,个别客户还索要声明不会因环保问题影响正常供货。

补充内容 (2018-3-5 12:58):
@beiwei5du
两种形式都有,有些会明确要求按照ISO14001体系进行检查,单独检查的相对较少,限产风暴时有客户需要专门的问卷调查,有一个法国客户专门委托进行了环保方面的现场检查。通常有个14001的证书就差不多.

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是有针对于环保的单独,专门审计,还是在进行客户审计的时候和相应的GMP审计,安全审计等一起进行的呢???  发表于 2018-3-4 09:30
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药生
发表于 2018-3-2 10:53:38 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2018-3-2 09:58
原料药生产本来就是高污染,比如以前那些抗生素类的。国外不生产还不是嫌污染大,反过来还要求咱们国内环 ...

其实他们不关注你们环保问题,他们只是担心你们因环保问题可能供不上货,所以你只要国内的环保通过了即可,少数的可能需要在他们国家备案的另说。

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就是这个是重点。  详情 回复 发表于 2018-3-4 09:14
都是套路啊  详情 回复 发表于 2018-3-2 11:55
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药徒
发表于 2018-3-2 11:02:58 | 显示全部楼层
还有这方面要求?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-3-2 11:55:34 | 显示全部楼层
快活王 发表于 2018-3-2 10:53
其实他们不关注你们环保问题,他们只是担心你们因环保问题可能供不上货,所以你只要国内的环保通过了即可 ...

都是套路啊

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就是,我之前是兽药厂,和辉瑞的兽药公司合作的时候,他们来了一个EHS专家,评估的时候把周围村庄都考虑进去,包括你被举报的可能性,还有后期厂区扩建的可能性都考虑。其实全是从他自身考虑的,毕竟更换一个API的供  详情 回复 发表于 2018-3-2 13:08
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药生
发表于 2018-3-2 13:08:29 | 显示全部楼层

就是,我之前是兽药厂,和辉瑞的兽药公司合作的时候,他们来了一个EHS专家,评估的时候把周围村庄都考虑进去,包括你被举报的可能性,还有后期厂区扩建的可能性都考虑。其实全是从他自身考虑的,毕竟更换一个API的供应商的时间和功夫都不少。

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这个和APPLE之类大公司,都会对其供应链进行审计的,一则出于自身供应链的持续性考虑,一则是出于社会责任的考虑,反正树大招风,特别是对于供应大公司而言。  发表于 2018-3-4 09:32
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药徒
发表于 2018-3-2 13:12:05 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2018-3-2 09:58
原料药生产本来就是高污染,比如以前那些抗生素类的。国外不生产还不是嫌污染大,反过来还要求咱们国内环 ...

他们要求环保,主要目的之一还是想通过环保审计,评估你的供货能力。
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发表于 2018-3-2 14:08:00 | 显示全部楼层
不会具体要求 但会具体了解,官方检查更明确些 客户对环保这块相对不是很要求。
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药徒
发表于 2018-3-2 14:28:23 | 显示全部楼层
以前不会,但是近年来随着我国环保监管力度的加大,很大小企业被迫关闭,造成客户无法购买到原料。所以越来越多的客户要求供应商提供环保方面的申明。但是一般并不会要求说要达到什么等级。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-3-4 09:10:44 | 显示全部楼层
国内以前那种所谓在环保上进行妥协,换发展的做法估计也要到头了,以后环保方面的投入要翻番了。产品成本核算都得重新做了。

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绿色工艺本身是一种竞争力!  发表于 2018-3-4 09:33
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发表于 2018-3-4 09:13:33 | 显示全部楼层
外国人还管你环不环保吗
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药生
发表于 2018-3-4 09:14:56 | 显示全部楼层
快活王 发表于 2018-3-2 10:53
其实他们不关注你们环保问题,他们只是担心你们因环保问题可能供不上货,所以你只要国内的环保通过了即可 ...

就是这个是重点。
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药士
发表于 2018-3-4 09:42:53 | 显示全部楼层
本帖最后由 beiwei5du 于 2018-3-4 09:44 编辑

国内安环审计搜索一下相关的安环认证的checklist,然后再搜索一下ISO 14001, OHSAS 18001相关的checklist,应该就有相关的了解了!证书之类的可能需要,但是可能审计中会针对于具体需求产品相关的安环有侧重的审计。这个网站可以关注一下:https://pscinitiative.org/resources?page=all
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