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楼主: 隐月
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[验证管理] 【投票】大家公司C/D级洁净区是否使用空间臭氧消毒?

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药徒
发表于 2019-10-16 11:23:22 | 显示全部楼层
一直在用              
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药徒
发表于 2019-12-5 15:15:33 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-4-28 11:54:44 | 显示全部楼层
隐月 发表于 2018-2-26 16:59
如果不用的话,会不会成为缺陷?

你实实在在做好定期环境消毒,高效检漏,定期环境监测,靠数据说话。检查员给缺陷项必须要有实际依据,臭氧消毒是我国的一个特色,不是国际普遍认可的。检查员不敢因为你没有臭氧消毒就给缺陷项,至少我们没遇到这种检查员。
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药徒
发表于 2020-4-28 11:56:12 | 显示全部楼层
Jacob1188 发表于 2018-2-27 14:31
C\D级别用日常擦拭法即可,因为高效过滤器其实本身能把细菌等杂质能够 截留,故日常环境监控和高效检漏非常 ...

空间是靠HEPA,哪是靠臭氧?!
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药徒
发表于 2020-7-30 17:30:52 | 显示全部楼层
对于C\D级,如果前期做了清洁消毒验证和空调系统验证,平时环境监测没啥问题,就证明环境控制状态良好,审计时没有理由提出缺陷项。做过臭氧效果验证,效果不好,臭氧也就是个鸡肋,跟吃菌子放味精一样以为能够提鲜而已。
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药徒
发表于 2020-9-21 15:19:16 | 显示全部楼层
D级而已,我就算开着门生产,微生物也能合格,所以我选择甲醛
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药徒
发表于 2021-9-1 17:28:08 | 显示全部楼层
爱吃锦鲤型 发表于 2020-9-21 15:19
D级而已,我就算开着门生产,微生物也能合格,所以我选择甲醛

你们牛啊!!!!!
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药徒
发表于 2021-12-24 08:43:36 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-4-7 16:46:18 | 显示全部楼层
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药神
发表于 2022-7-15 20:45:52 | 显示全部楼层
好资料,收藏了
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发表于 2022-10-14 10:14:42 | 显示全部楼层
可以吧,;另外紫外灯还有人用不?
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发表于 2022-11-16 10:22:46 | 显示全部楼层

擦是擦清洁表面,空间怎么擦?
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药徒
发表于 2023-4-21 08:49:14 | 显示全部楼层
空间日常使用臭氧消毒。
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发表于 2023-7-17 15:19:30 | 显示全部楼层
也有用VHP的
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药生
发表于 2023-7-26 13:29:46 | 显示全部楼层
用肯定比不用好~
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发表于 2023-12-27 22:15:13 来自手机 | 显示全部楼层
前公司d级洁净区没有臭氧系统,当时我还觉得吃惊为什么会没有,后来由清洗中心某种原因产生了霉菌,传播至固体洁净区,液体洁净区,水针洁净区,当时那些领导人就麻了,固体车间连续三周不间断清场每周验证都过不了,最后还是用熏蒸处理的,好像后面听说又有了,没有臭氧多不好
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药徒
发表于 2024-3-1 15:27:07 | 显示全部楼层
你们厉害,敢挑战法规要求:
查看洁净室(区)工艺卫生管理文件和记录,工艺卫生管理文件应当包含下列内容: 1.设备清洁规定;2.工装模具清洁规定;3.工位器具清洁规定; 4.物料清洁规定;5.操作台、场地、墙壁、顶棚清洁规定; 6.清洁工具的清洁及存放规定;7.洁净室(区)空气消毒规定;8.消毒剂选择、使用的管理规定。

点评

这是你们自己公司的文件吧  详情 回复 发表于 2024-3-1 15:32
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药生
 楼主| 发表于 2024-3-1 15:32:00 | 显示全部楼层
462550136 发表于 2024-3-1 15:27
你们厉害,敢挑战法规要求:
查看洁净室(区)工艺卫生管理文件和记录,工艺卫生管理文件应当包含下列内容 ...

这是你们自己公司的文件吧
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药徒
发表于 2024-3-1 16:00:37 | 显示全部楼层
隐月 发表于 2024-3-1 15:32
这是你们自己公司的文件吧

GMP检查表
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药徒
发表于 2024-3-1 16:01:52 | 显示全部楼层
隐月 发表于 2024-3-1 15:32
这是你们自己公司的文件吧

医疗器械行业的GMP
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