蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1400|回复: 5
收起左侧

[一致性评价] 计算机验证需要什么资质?

[复制链接]
发表于 2018-2-24 14:10:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
如题,数据管理要求越来越高,公司组织查漏补缺,以前研发这一块儿对验证不是很重视,现在准备对仪器及网络版做系统验证,请问应该找具备什么资质的单位做才是符合要求的呢?目前联系的结果是具备岛津公司颁发的气相、液相网络版的安装测试证书~
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-2-24 14:20:02 | 显示全部楼层
不都是自己做么
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-2-24 14:31:33 | 显示全部楼层
找合作的供应商公司,或者自己搞
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-2-24 14:37:08 | 显示全部楼层
一般都是找供应商做
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-2-24 15:30:19 | 显示全部楼层
要有计算机化系统验证经验,具备一定的IT架构知识、分析方法知识、GMP知识。资质证书什么的都是虚的。要他来一份验证技术策略方案看看,基本就可以判断他们的水平。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-2-24 20:11:23 | 显示全部楼层
只要按要求完成验证即可,没有说一定要求什么资质
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-12-1 10:42

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表