物料放行检验报告qa需要复核吗？

Rado_BFn3W · 发表于 2018-2-24 09:42:49

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由 Rado_BFn3W 于 2018-2-24 09:42 编辑

qa在放行物料的时候需要复核qc的检验原始记录吗？还是只需要核对一下检验结果，符合质量标准就可以放行！谢谢！

zysx01234 · 发表于 2018-2-24 10:02:19

本帖最后由 zysx01234 于 2018-2-24 10:07 编辑

物料可以规定给QC放行，产品由QA放行，药品/批文的品种由质量受权人放行。放行过程，肯定要签放行审核记录——一般企业审核记录就一张，贴在批【检验/生产】记录中的，外加【物料/产品】放行单【一般为2联，一张给请验部门或其上级部门，一张贴批记录中】。

至于审核内容，需要在SOP中规定。

静水蓝心 · 发表于 2018-2-24 09:50:19

按照公司要求来，不放心就审核记录，如果不嫌累的话。前面有人签字了，是有责任滴

月月 · 发表于 2018-2-24 09:52:19

QA需要复核

并肩 · 发表于 2018-2-24 09:55:55

COA需要QC部门各级领导复核批准就行了，QA审核。

Rado_BFn3W · 发表于 2018-2-24 09:58:23

并肩发表于 2018-2-24 09:55
COA需要QC部门各级领导复核批准就行了，QA审核。

审核的内容包括哪些呢？原始记录？还是只需要最终的结果1

并肩 · 发表于 2018-2-24 10:03:06

严格来说是对整个检验样品的生命周期（比如物料；验收+取样+环境设备仪器整+人员+检验数据），具体问题还是需要参考你们的管理体系。

ilove150 · 发表于 2018-2-24 10:04:11

1.法规中的放行程序要求在GMP指南中的质量管理体系的3.6.2中有讲到放行要求。
2.工厂应该有自己的放行文件，文件中有描述QA需要审核的记录和文件。我们公司QA对QC的检验记录审核为定期审核。
3.纠正一点：符合质量标准就可以放行，为错误观点，不是符合质量标准就是合格的，检验结果是否OOT，是否为异常数据，中途有无偏差，变更等是否已经关闭，都是需要审核的再决定是否允许放行。
总结：公司应该有自己的放行程序（符合法规），按照程序放行即可

爱学习的哥 · 发表于 2018-2-24 10:40:51

按公司质量体系有关放行的文件来，一切按文件说话！

秒杀小鼠哥 · 发表于 2018-2-24 10:51:46

反正我们是需要的

岁寒三友 · 发表于 2018-2-24 11:31:19

QA需要复核

岁寒三友 · 发表于 2018-2-24 11:32:13

QA需要复核

给力宏 · 发表于 2018-2-24 11:36:10

按照公司文件规定，另外你要看看你们公司有几个QA……生产，检验，研发，物流各部门任何的任何都要QA去复核……你做不做得到

人口走丝井 · 发表于 2018-2-24 13:21:34

物料放行QA可以采用抽查方式审核，产品放行QA必须批批审核

兔灰灰 · 发表于 2018-2-24 13:24:32

zysx01234 发表于 2018-2-24 10:02
物料可以规定给QC放行，产品由QA放行，药品/批文的品种由质量受权人放行。放行过程，肯定要签放行审核记录 ...

赞一个，分层分权，很详细了

huche4546 · 发表于 2018-2-24 13:49:00

物料、中间品、成品的放行职责是QA的，QA在放行前应复核中间品或成品的生产过程记录（批生产记录）及QC的检验原始记录（批检验记录），之后据中间品或成品的标准来决定放行或不放行。

花落知多少 · 发表于 2018-2-24 13:49:23

各司其责，检验记录应该是QC人员填写和复核

北重楼 · 发表于 2018-2-24 20:23:06

需要QA复核一下

dipist · 发表于 2018-2-25 16:11:01

感觉QA都好厉害啊..........什么工作都要复核。

。

swjtu666 · 发表于 2018-3-2 15:00:19

感谢分享，下载学习一下

[物料管理] 物料放行检验报告qa需要复核吗？

欢迎您注册蒲公英

浏览过的版块