化学药品仿制药三类，药品研发中试阶段是否可以委托生产，有哪些法规规定？

sunlili · 发表于 2018-2-24 06:37:38

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

岁寒三友 · 发表于 2018-2-24 07:29:40

这个应该可以

静水蓝心 · 发表于 2018-2-24 08:45:17

可以

sunlili · 发表于 2018-2-24 10:21:39

是否有相关法规规定？

北重楼 · 发表于 2018-2-24 20:26:40

可以咨询一下当地省局

kingfrankly · 发表于 2018-5-18 09:02:02

岁寒三友发表于 2018-2-24 07:29
这个应该可以

如何操作？可以说的细致些吗。如果是委托，将来的上市生产也在哪里吗？
你说的中试阶段包括临床样品的制备吗，听说现在有要求临床样品的制备场地基本要是将来上市报生产的场地。

四叶花 · 发表于 2019-9-16 11:11:15

kingfrankly 发表于 2018-5-18 09:02
如何操作？可以说的细致些吗。如果是委托，将来的上市生产也在哪里吗？
你说的中试阶段包括临床样品的制 ...

您好，你们中试生产委托找到依据了？可以分享一下么？

[申报注册] 化学药品仿制药三类，药品研发中试阶段是否可以委托生产，有哪些法规规定？