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[已解决] 大输液水浴灭菌后,胶塞掉里面去了,求大神分析

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药徒
发表于 2018-2-8 14:40:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大输液水浴灭菌后,产品检查时发现有一瓶胶塞出现在里面,求大神们分析一下是什么原因?
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药士
发表于 2018-2-8 18:30:42 | 显示全部楼层
十有八九是瓶塞跟瓶子不配套要不然也不会掉进去(排出人为故意)
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药徒
发表于 2018-2-8 14:59:59 | 显示全部楼层
这难道是穿越?

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穿越领导不认呐  详情 回复 发表于 2018-2-8 15:01
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药徒
 楼主| 发表于 2018-2-8 15:01:40 | 显示全部楼层

穿越领导不认呐
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药徒
 楼主| 发表于 2018-2-8 15:03:07 | 显示全部楼层
有一个可能是灌装过程跳塞,跳塞后怎么进去的就奇怪了
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药徒
发表于 2018-2-8 15:03:14 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-2-8 15:06:16 | 显示全部楼层
哈哈,我也觉得认为的可能性大于随机事件的发生概率。先从当班人员查起吧
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药徒
发表于 2018-2-8 15:06:46 | 显示全部楼层
这种事都是个例,不太可能是经验
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发表于 2018-2-8 15:19:16 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2018-2-8 16:19:26 | 显示全部楼层
如果不是人为的破坏行为,一种可能是灭菌后冷却速度过快,造成瓶内水汽冷凝形成压力低于外面压力,使胶塞内陷。
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宗师
发表于 2018-2-8 16:21:17 | 显示全部楼层
可以从胶塞跟瓶口匹配度上调查。
我们以前遇到过一批,有部分完全掉进去,有一部分是半截卡在瓶口,完整合规的不到5%。
后来调查发现,采购部拿别人厂家提供的塞子小样给领用的,后来的处罚很简单,直接责任人开除。
新进供应商可以,但是必须进行相关小试,做好相容性研究和稳定性考察,尤其是包材之间的匹配度,固定其中一个,另一个按照这个匹配生产就可以,这样会好很多。

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谢谢,匹配度没有问题,而且胶塞批号与前几批是一致的  详情 回复 发表于 2018-2-9 09:24
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药徒
发表于 2018-2-8 17:46:18 | 显示全部楼层
一般也就是匹配度  材质  负压  人员这几种可能
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药徒
发表于 2018-2-8 18:12:31 | 显示全部楼层
检验匹配度看看
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药生
发表于 2018-2-8 21:10:17 | 显示全部楼层
我觉得应该是相对负压被吸进去的,各种假设上面的大家都提到了

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瓶内有气体,  详情 回复 发表于 2018-2-9 09:26
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药徒
发表于 2018-2-8 22:27:49 | 显示全部楼层
塞子小了,或者瓶口大了,偶发因素

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根据对胶塞表面观察判断是外力将胶塞推进去的  详情 回复 发表于 2018-2-9 09:25
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药徒
 楼主| 发表于 2018-2-9 09:24:09 | 显示全部楼层
dcgxy1205 发表于 2018-2-8 16:21
可以从胶塞跟瓶口匹配度上调查。
我们以前遇到过一批,有部分完全掉进去,有一部分是半截卡在瓶口,完整合 ...

谢谢,匹配度没有问题,而且胶塞批号与前几批是一致的

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那就是人为因素,故意的,逮到重罚!!!  详情 回复 发表于 2018-2-9 09:37
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药徒
 楼主| 发表于 2018-2-9 09:25:22 | 显示全部楼层
yr98765 发表于 2018-2-8 22:27
塞子小了,或者瓶口大了,偶发因素

根据对胶塞表面观察判断是外力将胶塞推进去的
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药徒
 楼主| 发表于 2018-2-9 09:26:14 | 显示全部楼层
给力宏 发表于 2018-2-8 21:10
我觉得应该是相对负压被吸进去的,各种假设上面的大家都提到了

瓶内有气体,
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宗师
发表于 2018-2-9 09:37:56 | 显示全部楼层
attitude 发表于 2018-2-9 09:24
谢谢,匹配度没有问题,而且胶塞批号与前几批是一致的

那就是人为因素,故意的,逮到重罚!!!
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药徒
发表于 2018-2-9 09:57:19 | 显示全部楼层
有可能是人为的
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