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[其他] 操作SOP

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药徒
发表于 2018-2-2 15:40:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问蒲友,灌装岗位操作SOP好写吗?大概几天能完成,可以给个样品不?
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药士
发表于 2018-2-2 15:45:30 | 显示全部楼层
金牌文件去找找  找个类似的注射剂的sop根据自己实际情况修改一下
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药徒
发表于 2018-2-2 15:41:16 | 显示全部楼层
还没正式投产么
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药徒
 楼主| 发表于 2018-2-2 15:42:34 | 显示全部楼层
是的,还没正式投产,临床三期!
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药徒
 楼主| 发表于 2018-2-2 15:43:35 | 显示全部楼层
只灌了一批临床三期的冻干粉针剂
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药徒
发表于 2018-2-2 15:46:59 | 显示全部楼层
相信自己,三天搞定
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药徒
 楼主| 发表于 2018-2-2 15:51:36 | 显示全部楼层
文件会审单签过之后,是不是才可以生效?
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药徒
发表于 2018-2-2 20:23:39 | 显示全部楼层
网上检索信息还是挺多的,给个链接你看看是否有用http://www.docin.com/p-1571560698.html
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药徒
发表于 2018-2-2 21:26:50 | 显示全部楼层
这个文件应该多的很吧
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药徒
发表于 2018-2-2 21:40:52 | 显示全部楼层
搜搜文件然后看看说明书请教下车间的相关人员。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-2-2 22:01:51 | 显示全部楼层
我是灌装岗位操作工,由于灌装组长忙着其他事情,有同事建议不要我接这活儿。限期七天,把岗位操作规程,维护保养规程,清洁消毒规程,做出来,并填完这三项的文件会审单!这任务量重吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-2-2 22:03:35 | 显示全部楼层
静水蓝心 发表于 2018-2-2 15:46
相信自己,三天搞定

真的可以吗?
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发表于 2018-2-2 22:25:49 | 显示全部楼层
岗位操作需要写的符合实际,通俗易懂,能指导作业,需要附上一些关键步骤的图片
维护保养,需要阅读设备说明书,复杂的设备维护很麻烦,每天的,每周的,每季度的,每年的
清洁消毒,关键步骤需要有验证的吧?
每一个都不简单
以上是一些浅见
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药徒
发表于 2018-2-2 22:57:29 | 显示全部楼层
阿东东 发表于 2018-2-2 22:03
真的可以吗?

可以,加油!
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