【三明年会】化学发光最全基础知识三（IVD人士必备）

唐晓宇

常用术语

1）参考值范围：

检验的最终目的是衡量受检标本的结果是否异常，因此，各种检验项目都应有判断标准，即参考值和参考范围（过去称为正常值）。参考值和参考范围均是采用统计学产生的。由于某项目各医疗单位采用的检验方法和仪器不同，其参考值也不尽相同，故各实验室应建立自己的参考值供临床参考使用。

2）灵敏度、特异性：反映诊断试验的评价指标

临床的诊断试验是要把患者与非患者区分开来，诊断试验中出现误诊和漏诊是难免的，我们应该掌握诊断试验的正确与错误率，提高诊断水平。
诊断试验表见附图

灵敏度：灵敏度也叫真阳性率。是指实际有病而被正确诊断的百分率。

计算公式：见附图

特异度：特异度也称真阴性率。是指实际无病而被正确诊断为无病的百分率。

计算公式：见附图

误诊率：误诊率也称假阳性率。 是指实际无病而被错误诊断为有病的百分率。

3）临床准确度：

衡量检验项目对于不同健康状况的区分能力。如：健康与疾病、良性与恶性疾病、对治疗的反应性与不反应性、预测疾病的好转与恶化。狭义概念：与靶值符合程度。

4）精密度：

在同一条件下,用同一方法对某一物理量测定多次时,所测得各数值间相互接近的程度,常以相对偏差表示,可以采用变异系数（CV）表示。偏差越小说明精密度越高，用以表示测量方法的重现性。

5）Cut-off 值：

cut-off值是被检分析物的量值，用于确定结果高于还是低于临床或分析决断点。cut-off 值的设定给出了简要的敏感性和特异性组合。大多数免疫分析，来自感染和非感染人群的样本之间有一个检测结果的重叠区，这就说明一个实验一般不大可能有完全的（100%）敏感性、特异性或预测值。在选择cut-off 值和报告检测结果时应该考虑敏感性、特异性或预测值哪个更重要。

6）质控品：

IFCC(国际临床化学联合会)的定义是专门用于质量控制目的的标本或溶液，不能用于校准。对稳定性、瓶间差要求高。分定值和不定值两种。在选择控制品时，应该选择有几个浓度的、浓度范围分布较宽的、最好是医学决定水平的、有可报告范围是上下限值的质控品。

7）标准品：

用于定标即标准曲线的绘制。

8）校准品：

公司指定用来校准某检测系统（仪器+试剂+方法程序）的，是考虑到它具有基质效应的情况下，人为赋予校准品的校准值。因此，校准品必须专用于某一检测系统。

岁寒三友

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静水蓝心

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for-贝塔

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阿炳1987

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syhorchid

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X1234561

谢谢分享！辛苦了！

sly

谢谢分享，

北海小怪兽

请问还有木有啊，比如定性、定量、半定量一类的哇

王小妞

我也想看看是什么

子墨2019

感谢分享  学习

hanxiansheng

谢谢分享，学习了。。

zhujie

没看懂，c和d都是真阴性？

xh1573329

谢谢分享，。

delin

学习了，很有价值

小金库

感谢分享。

未知网名

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