年度自检报告怎么写？

是半夏不是附子 · 发表于 2018-1-30 11:32:30

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

如题，年度自检总结报告要怎么写？需要包括哪些内容？不会写，痛苦。

menghan0723 · 发表于 2018-2-7 12:37:13

弄几个一般项就行，好改的。这个自检报告是拿给检查官看的

阿炳1987 · 发表于 2018-1-30 16:41:44

统计汇总分析类似于偏差报告

火舞精灵 · 发表于 2018-1-30 16:08:58

度娘上多的是，随便套个就行了，多做几次就上路了

915_雨 · 发表于 2018-1-30 15:31:27

话说搞技术的理科多
有人说，理科学的好必须语文好，否则无法理解。
这些所谓的报告和写一篇作文一样，为什么做、什么人、什么时间、做了什么、还需要做什么。。。

快活王 · 发表于 2018-1-30 14:36:10

zysx01234 发表于 2018-1-30 13:50
开口一张嘴，写写一大堆

对啊，我已经张嘴了，楼主自己写一大堆吧

静水蓝心 · 发表于 2018-1-30 12:23:25

加油，痛苦过后才能重生。

战争的年代 · 发表于 2018-1-30 11:35:56

把每次的自检情况汇总后分析不就出来了。。。。

yr98765 · 发表于 2018-1-30 11:52:43

之前的自检进行分析汇总

zysx01234 · 发表于 2018-1-30 12:54:08

呵呵，与GMP申报材料差不多，因为那个就相当于自查报告

这个东西不会轻易分享的

北重楼 · 发表于 2018-1-30 12:56:46

公司SOP不是应该有吗

zysx01234 · 发表于 2018-1-30 13:01:47

北重楼发表于 2018-1-30 12:56
公司SOP不是应该有吗

SOP也许就这样，自检之后形成自检报告。

wwll · 发表于 2018-1-30 13:05:17

把你积分都给我，给你发一个，哪个痛苦

快活王 · 发表于 2018-1-30 13:05:47

总共自查了几回，什么类型的，查出什么缺陷，关键缺陷几个，主要缺陷几个，微小缺陷几个，缺陷整改的完成情况怎么样。
就是这些吧。

岁寒三友 · 发表于 2018-1-30 13:25:43

按文件执行

zysx01234 · 发表于 2018-1-30 13:50:01

快活王发表于 2018-1-30 13:05
总共自查了几回，什么类型的，查出什么缺陷，关键缺陷几个，主要缺陷几个，微小缺陷几个，缺陷整改的完成情 ...

开口一张嘴，写写一大堆

是半夏不是附子 · 发表于 2018-1-30 16:03:56

zysx01234 发表于 2018-1-30 13:01
SOP也许就这样，自检之后形成自检报告。

没错，SOP就是这么写的，自检之后形成自检报告，年度需要自检计划和自检总结报告

zysx01234 · 发表于 2018-1-30 16:05:30

是半夏不是附子发表于 2018-1-30 16:03
没错，SOP就是这么写的，自检之后形成自检报告，年度需要自检计划和自检总结报告

这与GMP规范中的条款有何区别。

企业的SOP可不能照搬条款，否则怎么操作。

是半夏不是附子 · 发表于 2018-1-30 16:06:16

wwll 发表于 2018-1-30 13:05
把你积分都给我，给你发一个，哪个痛苦

一共13分，都给你，给我发一个吧，怎么样？

zysx01234 · 发表于 2018-1-30 16:19:49

3. 责任：QA及相关部门对本规程的实施负责。具体职责如下：
3.1QA部负责质量管理体系内部审核的归口管理，其职责包括策划、组织内审员小组、编制年度内部审核计划并组织实施；
3.2内部审核组长（一般为质量负责人）负责按照计划组织审核活动和审核后整改验证；
3.3内部审核员按照计划分工审核各相关部门，记录审核过程，对不符合情况及缺陷提出整改建议，并跟踪整改过程；
3.4QA经理负责本公司质量体系内部审核报告的审核；
3.5质量负责人和总经理共同负责质量体系内部审核报告的审批；
3.6各部门根据审核安排，提前内部自查，接受和配合公司审核小组的审核，并对内部审核过程发现的问题以及不符合项进行整改。

是半夏不是附子 · 发表于 2018-2-1 09:50:05

快活王发表于 2018-1-30 13:05
总共自查了几回，什么类型的，查出什么缺陷，关键缺陷几个，主要缺陷几个，微小缺陷几个，缺陷整改的完成情 ...

要把所有缺陷列出来吗？

[国内外GMP法规及其指南] 年度自检报告怎么写？

欢迎您注册蒲公英

点评

点评

点评