企业内部使用的天平是否需要计量所检定？

gaara2000 · 发表于 2012-7-16 15:21:31

以前我们的天平都是按A类，严格执行的计量所检定，后因为计量所的工作质量和态度实在是太差，我们改签了一家计量公司合作，结果他们给我们的天平出具的是校准证书。
由此，引发了讨论。天平到底需不需要强制检定？
以前认为它需要强制检定，理由当然来源于强检目录，它明明确确的独占一行。
现在工程师问我了，你那天平是属于贸易结算的吗？不是。是用作安全防护的吗？不是。是用于环境监测的吗？不是。是用于医疗卫生的？也不是。
那为什么把它列为强检？

我觉得肯定十有八九的同学都会选择必须，请大家讨论一下，我的想法是否合理，如不合理也请说出你的理论，谢绝纯表情回帖和纯判断回帖。

gaara2000 · 发表于 2012-7-16 15:40:21

http://dq.xxgk.yn.gov.cn/canton_model2/newsview.aspx?id=1582628
昆明市质监局对用于医疗卫生的计量器具的定义：
指医疗卫生系统、个体医诊所及对社会开展医疗活动的单位医务室中直接用于诊病、治病的工作计量器具。
对药厂来说，应该与这个没有关系。

咕咕 · 发表于 2012-7-16 17:11:11

没有用于贸易结算的可以不列入强制检定范围

豚鼠 · 发表于 2012-7-16 18:39:11

我们的好好就是校准证书

石头968 · 发表于 2012-7-16 18:56:34

翻遍各个国家的所有的GMP规范，推荐的都是校准，不是检定，而且FDA推荐在线、不拆卸校准，而且分析了成本、效益、拆装损坏问题
天平，只要使用比它精度高的标准器做校准就可以了，标准器要国家计量检定
除了计量法规定的四类（好像是四类吧）强检之外，都可以自行校准，只要自己公司有条件
条件是1、标准器，2、计量专业技术人员，3、校准管理规程，4、校准规范
至于人员要不要获得国家发的计量员证书，有更好，没有，内部培训也算吧

yongge · 发表于 2012-7-16 19:35:15

石头968 发表于 2012-7-16 18:56
翻遍各个国家的所有的GMP规范，推荐的都是校准，不是检定，而且FDA推荐在线、不拆卸校准，而且分析了成本、 ...

学习了，谢谢。

gaara2000 · 发表于 2012-7-17 08:10:15

石头968 发表于 2012-7-16 18:56
翻遍各个国家的所有的GMP规范，推荐的都是校准，不是检定，而且FDA推荐在线、不拆卸校准，而且分析了成本、 ...

非常感谢石版的解释

JL052 · 发表于 2012-8-22 16:32:08

充分体现了计量工作的落后...
与时俱进不只是口号, 更应该落实!
哎 ~~~~~~

793295036 · 发表于 2012-8-28 17:16:46

支持石头的观点

wadyc · 发表于 2012-9-5 18:34:21

支持石头的观点

yuansoul · 发表于 2012-9-17 16:22:51

中国特色，沿革历史

石头968 · 发表于 2012-9-17 17:01:41

gaara2000 发表于 2012-7-16 15:40
http://dq.xxgk.yn.gov.cn/canton_model2/newsview.aspx?id=1582628
昆明市质监局对用于医疗卫生的计量器具 ...

制药企业成品检验应该属于强检
最后的成品分装计量，我觉得也应该强检。

薛定谔兔 · 发表于 2012-10-19 09:25:15

强检就强检吧，按新GMP要求也没几个企业能做内校

哆啦E梦 · 发表于 2012-10-19 16:55:47

石头968 发表于 2012-7-16 18:56
翻遍各个国家的所有的GMP规范，推荐的都是校准，不是检定，而且FDA推荐在线、不拆卸校准，而且分析了成本、 ...

石头哥说的太对了！我最近考了国家发的计量员证但是校准管理规程应该怎么写呢？还有就是应该有校准操作规程吧？不同计量器具就是不同的校准操作规程！那斗殴怎么写呢？望指点啊！

石头968 · 发表于 2012-10-19 17:03:31

哆啦E梦发表于 2012-10-19 16:55
石头哥说的太对了！我最近考了国家发的计量员证但是校准管理规程应该怎么写呢？还有就是应该有校准操作规 ...

校准管理规程，搜索论坛吧。
不同计量器具的校准规范，国家有统一的国标，但是要转化成适合自己公司的格式，便于格式内部执行。

哆啦E梦 · 发表于 2012-10-19 17:07:30

石头968 发表于 2012-10-19 17:03
校准管理规程，搜索论坛吧。
不同计量器具的校准规范，国家有统一的国标，但是要转化成适合自己公司的格 ...

石头哥的校准管理规程我已经下载研究了很久了！感觉还不错啊！我是说内部校准需不需要写一个SMP？那SMP应该怎么写啊？

石头968 · 发表于 2012-10-19 18:05:25

哆啦E梦发表于 2012-10-19 17:07
石头哥的校准管理规程我已经下载研究了很久了！感觉还不错啊！我是说内部校准需不需要写一个SMP？那SMP应 ...

内校、外校流程，可以如实写呀。

哆啦E梦 · 发表于 2012-10-22 09:35:02

石头968 发表于 2012-10-19 18:05
内校、外校流程，可以如实写呀。

问题是以前俺们就没有内校！不知道该怎样的流程！求模板啊！

zdlxcb · 发表于 2012-11-15 13:15:44

谢谢学习了

制药计量 · 发表于 2013-1-19 16:32:19

石头厉害！

[计量校准] 企业内部使用的天平是否需要计量所检定？

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