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楼主: tangfei420
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[确认&验证] A级区与A级送风区域

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药师
发表于 2013-6-1 17:24:00 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2013-6-1 17:29:12 | 显示全部楼层
非常老的帖子,谁给翻出来了{:soso_e113:}
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药徒
发表于 2013-6-1 17:39:52 | 显示全部楼层
赞同大傻子观点  其实有些问题想讨论明白 结果越讨论越迷茫   
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药徒
发表于 2013-8-1 14:22:56 | 显示全部楼层
无菌指南收到 A级送风环境不一定必须单向流但需证明瓶子得到充分保护 我是否能理解成 制药尘埃粒子、沉降菌等检测符合A级静态标准即可
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药徒
发表于 2013-8-1 14:36:49 | 显示全部楼层
大傻子 发表于 2012-7-13 22:56
A级区,动静态都A级要求,按A级区要求进行动态监测。

A级送风区,只要求静态达到A级要求,动态不作要求, ...

通过回答看出,你一点都不傻。
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药徒
发表于 2016-2-18 16:45:59 | 显示全部楼层
大傻子 发表于 2012-7-13 22:56
A级区,动静态都A级要求,按A级区要求进行动态监测。

A级送风区,只要求静态达到A级要求,动态不作要求 ...

请问老师:GMP规定了尘埃粒子动态和静态的标准,而微生物监测只规定了动态标准,A级送风区域微生物静态监测依据什么标准进行呢?A级送风区域只监测静态尘埃粒子,不监测微生物似乎也不妥当。
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药徒
发表于 2016-2-19 15:06:24 | 显示全部楼层
tangfei420 发表于 2012-7-13 23:09
看过一张图,B级区轧盖后,经传送带穿墙直接(没有经过缓冲间)输送到一般区,在一般区的出口上方做了一 ...

防止倒灌???不管传送带有没有直接传阅B级和一般区,但是B级和一般区是隔了几个洁净级别的,所以一般会有个缓冲,没有缓冲就搞个单向流保护??不知是不是这么考虑的。
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