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楼主: samcao
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[质量保证QA] 工序没结束,可以进入下一工序吗?请各位说下可以或者不可以的理由,谢谢

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药徒
发表于 2018-1-2 10:43:43 | 显示全部楼层
可行,制度设计时,不仅内容要和实际相符,相关的管控措施也与实际情况相匹配。风险企业(团队)承担呗
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药徒
发表于 2018-1-2 13:07:12 | 显示全部楼层
如实包装,如实记录!对于其中存在的质量风险,既然贵公司已考虑到一些,就应该针对这些风险做好措施,如加强中间产品质量控制和生产过程管理,做好工艺验证、设备确认,对日常出现的质量问题、各种偏差都进行根本原因查找,做好CAPA,相信对包装的影响是可以降到很低很低的!!
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药徒
发表于 2018-1-2 13:29:20 | 显示全部楼层
可以做的,已经到包装了风险小
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药徒
发表于 2018-1-2 17:22:46 | 显示全部楼层
可以呀,有什么问题。你们是手工包装吧,现在好多企业都是自动线,铝塑包装和装盒机、电子监管扫描、装箱等一气完成的。
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药生
发表于 2018-1-2 17:26:25 | 显示全部楼层
可以,但应防止混淆,同批号不同时生产,至于是否全部完成再包装,GMP没做要求
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