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[张金巍] 京新,海正,一致性评价的遭遇

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药士
发表于 2017-12-28 10:57:25 | 显示全部楼层
也说明了之前企业不论股价多高、形象多好,但只要放进八卦炉里面炼一炼,结果一见分晓

是真金不怕火炼还是遇火即化/灰飞烟灭?
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药徒
发表于 2017-12-28 10:59:23 | 显示全部楼层
坚决反对用自己人做试验,永远不要相信人性,在利益面前人是什么事都干得出来的,因为无法判断是不是被逼的,我更相信是被逼的,强迫别人做或不做什么事就是犯罪。
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发表于 2017-12-28 11:38:42 | 显示全部楼层
逍遥黑熊 发表于 2017-12-28 07:57
过去的企业都是员工试验,居然现在还能见到,啧啧~~~想起我那些老同事的因为过去甲醛含量高肿起来的屁 ...

   gaygay的
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发表于 2017-12-28 11:39:23 | 显示全部楼层
月奴 发表于 2017-12-28 08:27
BE应该立法,国内做BE的基本都是弱势群体吧,且报酬极低,一般都告诉受试者“这个是维生素”。

这可真是黑心啊
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药徒
发表于 2017-12-28 11:43:33 | 显示全部楼层
逍遥黑熊 发表于 2017-12-28 07:57
过去的企业都是员工试验,居然现在还能见到,啧啧~~~想起我那些老同事的因为过去甲醛含量高肿起来的屁 ...

触目惊心呀……
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发表于 2017-12-28 12:35:06 | 显示全部楼层
这种情况似乎很多,很多企业都会让自己员工参与临床试验,估计又得有一大批临床要宣告失败
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药徒
发表于 2017-12-28 15:21:27 | 显示全部楼层
降降温,清醒一下
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药徒
发表于 2017-12-28 16:36:07 | 显示全部楼层
如果真的自家员工做实验还通过,无疑开了个坏头!感觉CDE/CFDA慎重考虑,加入ICH,临床还这样岂不是国际笑话
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药徒
发表于 2017-12-28 16:37:07 | 显示全部楼层
不是结果有问题,而且过程违规,结果不予认可!毕竟第一家让过了,后面效仿的就多了!
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药徒
发表于 2017-12-28 17:27:44 | 显示全部楼层
建议CDE发个通告,不得用公司内部员工做BE,不得用学生做BE,不得用士兵做BE
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发表于 2017-12-28 21:02:55 | 显示全部楼层
只希望一致性评价不会成为一次性评价
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药生
发表于 2017-12-28 21:27:35 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-12-28 23:03:22 | 显示全部楼层
关注,学习了解下。
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药徒
发表于 2017-12-29 08:16:55 | 显示全部楼层
jasonzhang6688 发表于 2017-12-28 08:38
BE,其实是生物药学剂范畴。
听资深海归讲课,美国的BE可以在药企业员工做。

不一样的,人家那里员工和企业是平等的,我们这员工和企业比就是弱势群体。企业说加班就得加班,说不放假就不放假,工资定的再低员工也只能是在网上发发牢骚,所谓工会,就是个摆设。
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发表于 2017-12-29 08:41:17 | 显示全部楼层
持续关注中
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发表于 2017-12-29 09:28:46 | 显示全部楼层
我就看看,不说话
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药徒
发表于 2017-12-29 09:52:20 | 显示全部楼层
持续关注ing
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药徒
发表于 2017-12-29 10:19:08 | 显示全部楼层
持续关注中。。。。。。。。。
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药徒
发表于 2017-12-29 11:35:41 | 显示全部楼层
一致性评价用自己公司员工,怎么让人信服认可?
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药徒
发表于 2017-12-29 11:56:27 | 显示全部楼层
在药企工作,就要接受BE试验?
若不接受的话,会不会被炒掉?
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