关于库房相对湿度的要求

9577 · 发表于 2017-12-26 11:12:29

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关于物料存储的湿度要求，GMP和药典都没有明确规定，GSP到是要求相对湿度35%-75%，据我所知不少厂家定的是75%以内，请问这个规定有什么权威出处来支持吗

凌空飞翔 · 发表于 2017-12-26 11:47:56

GB51073-2014 医药工业仓储工程设计规范

凌空飞翔 · 发表于 2017-12-26 11:47:58

GB51073-2014 医药工业仓储工程设计规范

伊娃瓦力 · 发表于 2017-12-26 11:59:07

别问我是什么知道的，问詹某人

zysx01234 · 发表于 2017-12-26 12:16:58

伊娃瓦力发表于 2017-12-26 11:59
别问我是什么知道的，问詹某人

詹某人是谁啊，我吗

套路 · 发表于 2017-12-26 12:21:40

刚有大神回答了

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legendofmir · 发表于 2017-12-26 13:44:59

一般帖子看回复的收获都非常之大。。。

舒墨 · 发表于 2017-12-26 13:56:43

药典没规定？什么东西？

pfz2867 · 发表于 2017-12-26 14:09:33

我们的留样室都没规定湿度范围

9577 · 发表于 2017-12-26 14:21:56

jade15 发表于 2017-12-26 13:56
药典没规定？什么东西？

请自己看，药典那里有对仓库湿度做规定了

9577 · 发表于 2017-12-26 14:24:33

伊娃瓦力发表于 2017-12-26 11:59
别问我是什么知道的，问詹某人

35%-75%我是知道的，关键是就我知，不少厂家规定的是相对湿度75%以内就行，不设下限，我是想知道这个75%以内有什么出处没

伊娃瓦力 · 发表于 2017-12-26 16:11:02

zysx01234 发表于 2017-12-26 12:16
詹某人是谁啊，我吗

伊娃瓦力 · 发表于 2017-12-26 16:13:27

9577 发表于 2017-12-26 14:24
35%-75%我是知道的，关键是就我知，不少厂家规定的是相对湿度75%以内就行，不设下限，我是想知道这个75% ...

出处就是沙发说的呀，

9577 · 发表于 2017-12-26 17:21:51

伊娃瓦力发表于 2017-12-26 16:13
出处就是沙发说的呀，

是我表达有问题吗？

。那我这么说吧，常温库和阴凉库相对湿度35%-75%是可以找到出处的，你所提供的，和gsp都是有明文规定的。最近考察的一家原料药供应商规定相对湿度≤75%就行，我问了其他药厂，也有这么规定的，现在我们厂也想这么改。但我找不到≤75%的出处在哪

伊娃瓦力 · 发表于 2017-12-26 21:52:15

9577 发表于 2017-12-26 17:21
是我表达有问题吗？。那我这么说吧，常温库和阴凉库相对湿度35%-75%是可以找到出处的，你所提供的，和g ...

那是因为没有法规强制要求，所以大家都想图方便

[质量保证QA] 关于库房相对湿度的要求