持续性工艺验证和连续性工艺验证的区别

李伟伟19871129 · 发表于 2017-12-22 15:57:56

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想吐槽为什么总把持续性工艺验证和连续性工艺验证搅在一起！！！

zysx01234 · 发表于 2017-12-22 16:01:17

自作孽啊

李伟伟19871129 · 发表于 2017-12-22 16:02:06

zysx01234 发表于 2017-12-22 16:01
自作孽啊

什么意思呀？

zysx01234 · 发表于 2017-12-22 16:06:27

不纠结就OK了

zysx01234 · 发表于 2017-12-22 16:09:39

况且在附录确认与验证的第六章工艺验证部分，只提到持续工艺确认这个说法，并没有楼主提到的2个叫法。

李伟伟19871129 · 发表于 2017-12-22 16:17:19

zysx01234 发表于 2017-12-22 16:09
况且在附录确认与验证的第六章工艺验证部分，只提到持续工艺确认这个说法，并没有楼主提到的2个叫法。

还真是，应该是确认而不是验证

李伟伟19871129 · 发表于 2017-12-22 16:25:32

zysx01234 发表于 2017-12-22 16:09
况且在附录确认与验证的第六章工艺验证部分，只提到持续工艺确认这个说法，并没有楼主提到的2个叫法。

PDA TR60 持续性工艺确认指导原则里的解释：
持续性工艺确证：保证在常规生产过程中保持一个可控的状态;
连续性工艺确证：连续性监控和评估生产工艺性能的工艺验证方法的替代方式。

xqliu · 发表于 2017-12-22 21:59:14

小心修正

冷血无情 · 发表于 2017-12-23 08:36:14

你这匿名起的一点都不匿

李伟伟19871129 · 发表于 2017-12-23 18:50:11

xqliu 发表于 2017-12-22 21:59
小心修正

修正什么呀？不太明白啊……

李伟伟19871129 · 发表于 2017-12-23 18:51:04

冷血无情发表于 2017-12-23 08:36
你这匿名起的一点都不匿

改不了名，感觉好郁闷啊

冷血无情 · 发表于 2017-12-25 08:33:07

李伟伟19871129 发表于 2017-12-23 18:51
改不了名，感觉好郁闷啊

蹦~夏卡拉卡

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