有dalao吗？从工艺工程师角度谈谈组织生产

伊讯

入职半年，对自己的职业有了初步的认识，想了解更多。请dalao们谈谈各自对药企工艺工程师这个职位的认识。还有就是当工艺路线确定后如何组织生产，需要考虑哪些问题。哪些是重点关注的

无敌的寂寞

半年...工艺工程师...
小菜鸡工作六七年了还是一条咸鱼...

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伊讯

无敌的寂寞 发表于 2017-12-21 18:52
半年...工艺工程师...
小菜鸡工作六七年了还是一条咸鱼...

初入江湖啊，所以想问问大佬们经验

逍遥黑熊

我们这边工艺工程师属于生产技术研究部，主攻工艺优化这部分，大到生产工艺的调整和优化比如细胞培养条件优化摸索，超滤离心层析时间的优化，小到硅胶管、止血钳的选择，硅胶管在不同温度下对料液溶析出物量PH的研究，止血钳的夹口对硅胶管剪断的影响。感觉他们事情是做不完的，涉及到生产工艺相关的偏差、变更均需要他们参与评估和测试。个人见解，一个好的工艺工程师除了掌握本工艺相关的知识外，还要有比较充分的验证和统计学知识，尽量缩短生产周期，提高能效。。。

山顶洞人

逍遥黑熊 发表于 2017-12-22 08:01
我们这边工艺工程师属于生产技术研究部，主攻工艺优化这部分，大到生产工艺的调整和优化比如细胞培 ...

说的不错，其实远不止于此，这条路没有尽头。非要概括一下，那就人机料法环吧。

河西智叟

山顶洞人 发表于 2017-12-22 09:04
说的不错，其实远不止于此，这条路没有尽头。非要概括一下，那就人机料法环吧。

其实也就是工艺员而已，现在很多就是名字好听罢了。

daiwenke

工艺工程师，我认为可以理解为进行工艺的工程化实现和工业生产化技术指导的专业技术人员。
包括如何避免从实验室高技术人员操作转变为大生产过程中粗放式技术人员操作可能引发的产品质量下降，收率下降，安全风险上升，成本上升，等等；也包括物料的工业化筛选及替代研究考虑等，以节约成本提高效率等；还包括基于工艺要求原理的一个机械设备工程实现问题；举个例子，生物提取或者发酵类东西，你实验室可能先台式高速离心机沉淀，再小板框或膜过滤固液分离，液体再萃取分离，可能工业化实现过程一个固-液-液高速管式离心机就可以实现了；还有伴随工业化生产，EHS监管的要求逼迫你必须进行安全、环保及职业卫生防护考虑的设计。等等，多方面的，肯定不止这些。

小小虫

个人亲身理解：工艺工程师需要了解方方面面的知识和技术，俺一般是先理解透工艺，再从工艺的角度出发加上对工艺相关各个环节（人、机、料、法、环）的认识（知识、技术、标准、法规等），才能不断地提升工艺。只有更好没有最好应该是追求，懂的太少应该是最扎心的感受。GMP貌似只是个门槛，只会报着法规说事情的人请叫他向后转--做到精益生产，只执行GMP远远不够。不过，GMP的绝对是好东西，尤其是风险分析；GMP对数据重视的不够（不是指数据完成性） 勿喷勿喷

小小虫

河西智叟 发表于 2017-12-22 11:07
其实也就是工艺员而已，现在很多就是名字好听罢了。

反对哈。工艺员重在执行工艺；工艺工程师是在执行工艺的同时，重在不断的优化工艺。能力的要求完全不在同一个档次上。

河西智叟

小小虫 发表于 2017-12-22 15:34
反对哈。工艺员重在执行工艺；工艺工程师是在执行工艺的同时，重在不断的优化工艺。能力的要求完全不在同 ...

反对哈。明显歧视工艺员，人为制造阶级代沟。。

sunhailiang

河西智叟 发表于 2017-12-22 11:07
其实也就是工艺员而已，现在很多就是名字好听罢了。

精辟！！！

罗罗

河西智叟 发表于 2017-12-22 16:02
反对哈。明显歧视工艺员，人为制造阶级代沟。。

有的工艺员可以当半个车间主任。

rainzcy

罗罗 发表于 2017-12-27 09:38
有的工艺员可以当半个车间主任。

反对哈。各司其职，谁也代替不了谁，不存在一个工艺员=半个车间主任的情况。如果有，也不完全是人的问题， 管理制度和用人问题更多些。

恪执

半年就是工艺工程师，在我们这没个两年感觉拿不下来

hongyu

主要于经验，工艺与经验结核就好做了

蒲公英帐号

做下风险分析吧

樱花落雪

半年做工艺工程师有难度，工艺工程师除了具备一定的理论知识外，还要有一定的经验，熟练掌握每个产品的工艺及工艺中存在的问题，并针对问题提出切实有效的解决办法。

小金库

谢谢分享。