三类医疗器械可以卖给个人或二类经营企业吗？

草林 · 发表于 2017-12-21 10:52:20

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如题，三类医疗器械可以销售给个人吗？二类经营企业呢？如果非营利性呢，比如二类经营企业自用。对使用单位有无要求？比如民营医院？烦请哪位大侠解答一下？谢谢！

附：

《医疗器械经营监督管理办法》第三十二条规定“医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整”。第三十七条规定“从事医疗器械批发业务的经营企业应当销售给具有资质的经营企业或者使用单位”。

一沙一叶 · 发表于 2017-12-21 12:17:27

不可以哦

for-贝塔 · 发表于 2017-12-21 13:30:02

no 这是不能滴

kaley1229 · 发表于 2017-12-21 17:56:12

卖给个人不行

草林 · 发表于 2017-12-22 10:20:45

一沙一叶发表于 2017-12-21 12:17
不可以哦

谢谢版主！

可以卖给二类生产经营企业吗？三类呢？医院呢？

以下是药监局的公开回复：

不知道说的对不对？

原文链接：http://www.cq.gov.cn/publicmail/citizen/ViewReleaseMail.aspx?intReleaseID=788640

发布单位：市食品药品监管局
邮件字号：渝食药监信箱[2016]444
来信内容：关于三类医疗器械能否卖给个人或企业使用
贵局好，我是一家生产及销售三类医疗器械的企业，想咨询贵局，我司能否将三类医疗器械销售给个人或企业使用，该个人或企业不将器械用于经营盈利，仅自己使用。请问针对这种情况我司能否将产品卖给对方呢？如不能，请问依据是什么？
办理单位：市食品药品监管局
办理结果：郎萍：
您好！您的咨询来信收悉，现回复如下：
《医疗器械经营监督管理办法》第三十二条规定“医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整”。第三十七条规定“从事医疗器械批发业务的经营企业应当销售给具有资质的经营企业或者使用单位”。
因此，如果你公司如将第三类医疗器械销售给个人，应按照销售记录制度做好销售记录；如果你公司将第三类医疗器械销售给企业，应当销售给“具有资质的经营企业或者使用单位”，并按照销售记录制度做好销售记录。
回复时间： 2016-08-12 15:26:39

草林 · 发表于 2017-12-22 10:22:39

for-贝塔发表于 2017-12-21 13:30
no 这是不能滴

谢谢美女！

我认为企业自用还是可以的吧？

LEIYUYING · 发表于 2017-12-22 13:30:34

我是新手不懂

hbwh6855 · 发表于 2017-12-23 15:35:27

应该不可以吧

草林 · 发表于 2018-5-21 14:49:28

for-贝塔发表于 2017-12-21 13:30
no 这是不能滴

谢谢老师，请看本帖5楼的内容，欢迎交流！

jianai70 · 发表于 2018-10-17 14:04:51

我另有一类似【问题】
1.三类医疗器械是否可以赠送？
2.法规依据是什么？

mimiyang · 发表于 2018-10-18 10:43:14

不知道您企业是哪里的，江苏省2014（235号）附件6《江苏省医疗器械经营许可证内容编制要求》三类医疗器械部分目录是可以零售给个人的。

hu275813246 · 发表于 2018-10-18 11:31:25

不行，需要对方具有相应的资质，医院的话应该可以

Zpingping11 · 发表于 2019-4-17 16:59:35

1、看你是家用的还是医用的，医用的不能卖给个人；2、不能卖给二类经营企业，需要对方有三类经营许可证

小金库 · 发表于 2022-9-24 11:23:03

感谢分享，努力学习

三类医疗器械可以卖给个人或二类经营企业吗？

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