蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3657|回复: 17
收起左侧

[药品研发] 混合均匀性

[复制链接]
发表于 2017-12-18 12:27:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位蒲友,我们有一个项目为复方散剂,在小试时,采用方锥混合机,在6r/min混合时,各指标的混合均匀性符合内控要求(10个取样点,每一个取样点的含量在90%-110%,平均含量在95%-105%,RSD小于5.0),但是混合结果显示,含量比较偏高,大多取样点大于100%,多批次结果均是这样,不知什么原因,请各位蒲友帮忙分析下。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-12-18 12:37:55 | 显示全部楼层
不是很正常吗?

你这个范围太宽了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-12-18 13:03:28 | 显示全部楼层
额,90~110%,然后总的100多点不是很正常吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-12-18 13:12:28 | 显示全部楼层
折干折纯投料
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-12-18 13:13:43 | 显示全部楼层
我也想知道哪不正常了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-12-18 13:24:10 | 显示全部楼层
强迫症。。一直100没见到90几的不舒服了。。可以考虑你投料的顺序、物料的流动性、粒径。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-12-18 13:30:38 | 显示全部楼层
不应该是总混机的问题,可能问题出在投料时。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-12-18 14:03:44 | 显示全部楼层
入不了门者 发表于 2017-12-18 13:03
额,90~110%,然后总的100多点不是很正常吗

是正常,但是总是100多点,成本高啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-12-18 14:05:39 | 显示全部楼层
唯心者 发表于 2017-12-18 14:03
是正常,但是总是100多点,成本高啊

那你少投料看看
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-12-18 14:10:52 | 显示全部楼层

哈哈,不是我的帖子,我只是说这个事儿
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-12-18 14:13:10 | 显示全部楼层
投料量算的不对?


论坛发金币帖子任意门
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574
论坛秘笈:每周赚1000积分不再是神话
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574
新手30分钟赚取200积分标准操作规程
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-12-18 14:57:58 | 显示全部楼层
是否考虑所用辅料对原料检测值有影响,从而使含量虚高。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-12-19 09:35:11 | 显示全部楼层
这个很正常啊,检查一下,如果其他地方都没问题,少投点料试验一下
回复

使用道具 举报

发表于 2017-12-23 09:04:48 | 显示全部楼层
原来含量与混粉含量都是折干计吗?,有可能一个折干计,一个没有折干,
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-12-23 10:52:45 | 显示全部楼层
不要机械地理解混匀。没有绝对的均匀,符合当今的规范即可。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-12-25 09:14:10 | 显示全部楼层
总混量不一样?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-12-25 10:22:28 | 显示全部楼层
数据很正常啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-3-29 16:01:21 | 显示全部楼层
每一个取样点的含量在90%-110%,平均含量在95%-105%,这个值是相对于什么的含量,把哪个值作为100%
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-8 18:44

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表