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年终总结-敢问制药路在何方？ 时间如流水，转眼2017年就要结束，2018年就要到来，论坛组织了《 蒲公英第三届"梅特勒-托利多"杯“年终”“总”“结”有奖征文活动等你参加》活动，看到了一些蒲友发表了一些文章，我也想积极参与，表达一下自己的观点和感受。 我出生在“医药世家”，家人都从事和药相关的职业，父亲曾经是一家医药三级站经理，母亲也在那里工作，大哥在药店工作，而我一直在药厂从事制药工作。记得小时候家里有很多医药书籍，如花花绿绿的本草书籍，画着分子式的化学药物书籍，没想到考上大学被中药专业录取，大学四年加上制药的十九年，付出了二十三年的时光，转眼，人到中年。 现在很多人都说中药已死，制药已死，为何？ 悲观、迷途，制药被束缚创新，有些人迷惑，有些人后悔，破茧重生，还在我辈制药人！ 2017年，对我个人来说是不平凡的一年，我离开了工作十七年的原单位，在那里我度过了最美好的青春年华，认识了我的爱人，结识了不少朋友，但我越来越感觉到窒息，个人每天按部就班，企业因循守旧，不求进取。 GMP往往是纸上谈兵，飞检也只是匆匆过客，制药企业种种弊端依然存在。 与蒲友“鹤城”描述的一样我也离开了原企业，来到了一家新企业，像刘欢的“重头再来”一样，也是抱着从零开始的态度，背井离乡来到了新环境，虽然偶尔也有困惑和迷茫的时候，但是在新的环境，面对新的同事和人际关系，也明白，为了将来必须励精图治，拼搏向前才是唯一正道，就像诗中写道：“生活不止眼前的苟且，还有远方的诗和田野” 话归正题，再谈中药，论坛几乎每天都上，常听各家之言，也谈中药之殇，当今时代，关键一个字在“变”，制药五因素人、机、料、法、环时刻都在变，那么为什么变，如何变，怎样变，变到什么程度就迎刃而来。例如： （1）天然牛黄变为人工牛黄； （2）山参退出药典； （3）金银花和山银花之争； （4）南五味和北五味混用； （5）进口血竭和龙血竭； （6）关木通和木通变更； （7）改剂型； （8）枪毙批文泛滥始作俑者； （9）中药配方颗粒； （10）《中药生产工艺变更指导原则》出台； …… 里面充斥着事后管理，被动管理，利益驱动，涉及到临床疗效，谁能说得清？谁能做得到？ 身为制药人，手脚被束缚，工艺创新乏力，《中药生产工艺变更指导原则》大企业都不想做或无法做中小企业更是无力，甚至死路一条，这就是残酷的现实，结果是又将工艺推到了二三十年前，是历史的进步还是倒退呢？设备和工艺是息息相关的，当药典标准在不断提高时，设备在不断更新换代时，工艺必然变，可有多少能符合要求申报，多少能上得了台面呢。再如药材前处理净选、水洗等，哪家企业能完全做到？又如，同样的中成药，上药典还好，不上药典有的企业成品检测含量，有的不检测，标准不统一，存在执行漏洞。还有些历史沿袭，极苦的片剂居然批准改剂型为颗粒剂，如何下咽？当年1-2年批准上万批准文号时，随便一个片剂居然能改成胶囊剂或颗粒剂，处方中工艺、辅料大变！是否合理，依据是否充分，而如今辅料不能动，工艺参数不能动，是否过左或极右！大多的产品有效期一律24个月或36个月等等，以上诉说和观点为一家之言，偏颇在所难免，欢迎指正。 心态决定一切，李书福说过造车无非就是四个轮子加上一个沙发，那么制药是什么？是一些药面儿加上一件外套吗？制药人，敢问路在何方，路在脚下！
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发表于 2017-12-18 11:02:57
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发表于 2017-12-18 12:46:34
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