蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1782|回复: 3
收起左侧

关于验证中的一些措辞

[复制链接]
大师
发表于 2011-10-25 10:53:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
这两天天天培训,我们经理说像设备验证中什么“无异常摩擦  无异常振动”这些用词都模棱两可,有歧义,验证结论中最好不要用,异常要用具体的什么情况来说明,要给出正常的振动是什么情况,异常的振动是什么情况,不能一个异常就行了。有必要吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-10-25 10:58:20 | 显示全部楼层
“无异常摩擦  无异常振动”应该认为是模棱两可的描述。“正常的震动”“异常的震动”也因人而异。我倒建议避开这类结论,换为“符合设计、安装”要求。
请大家指正。
回复

使用道具 举报

大师
 楼主| 发表于 2011-10-25 11:14:30 | 显示全部楼层
大家平常做验证方案中有什么有歧义 模棱两可 的不能用的语句罗列出来分享一下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-10-25 12:05:56 | 显示全部楼层
的确不应该出现这类模棱两可的描述,如果不是关键指标,可以省略这类的验证项目,说个理由就可以,如果属于关键指标,那就要建立一个明确的标准:
比如:异常摩擦,标准可以换成声音的分贝
         异常震动,标准可以换成频率
     这些都是可以测量的,就需要投入买仪器,如果你们领导说还不能买仪器,还不能模棱两可,还必须要做,那就只有换领导啦,呵呵

点评

有想法  发表于 2011-10-25 12:40
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2011-10-25 12:23:33 | 显示全部楼层
也可以把经验描述出来做为标准

点评

举例说明  详情 回复 发表于 2014-8-12 14:54
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-12 14:54:42 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2011-10-25 12:23
也可以把经验描述出来做为标准

举例说明
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-15 00:45

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表