关于纯化水检验结果超标的n多个问题，求各位老师解答

物一看吧 · 发表于 2017-12-15 09:05:57

优雅的女汉子发表于 2017-12-14 21:09
还是得依据你们公司生产的产品决定检验项目，检验依据

好的，老师

张建坤 · 发表于 2017-12-15 10:11:31

物一看吧发表于 2017-12-15 09:00
是的，我们是医疗器械企业，来检查的老师总问制订制度的依据在哪。对第3条，还有些疑问？如果是在线消毒 ...

只开臭氧不开紫外的话是对罐体和管道都进行了消毒，这样到用水点的水中含有较高浓度的臭氧，是不允许使用的，这种方式只在对管道消毒时用；平时的话两个都开，这样罐体里面的水有较高臭氧浓度，起到对水和罐体的消毒，输送到用水点之前，紫外又将水中的臭氧分解掉，还能杀死残留微生物，紫外后面一般还加有一个精密过滤器再次过滤

物一看吧 · 发表于 2017-12-15 10:58:15

张建坤发表于 2017-12-15 10:11
只开臭氧不开紫外的话是对罐体和管道都进行了消毒，这样到用水点的水中含有较高浓度的臭氧，是不允许使用 ...

真心感谢，这块总算懂了。谢谢老师

951089679 · 发表于 2017-12-15 11:53:01

物一看吧发表于 2017-12-15 09:00
是的，我们是医疗器械企业，来检查的老师总问制订制度的依据在哪。对第3条，还有些疑问？如果是在线消毒 ...

在线消毒时应将紫外灯关掉，要不然，消毒用的臭氧都被紫外灯分解了，达不到消毒的效果。

阿炳1987 · 发表于 2017-12-15 14:35:45

看GMP指南—水系统！

huanmojing · 发表于 2017-12-15 14:52:16

楼上的各位能不能别那么高冷？新人入行，不知道很正常，难道你们刚入这个行业就什么都知道了？

高连海 · 发表于 2017-12-15 14:55:42

物一看吧发表于 2017-12-15 09:05
我是通过倾注法做的，如果通过不膜过滤就不会发生所谓的扩散了吗？

药典二部里说了薄膜过滤法。

honker · 发表于 2017-12-16 19:24:59

NVXz9RsMy6 发表于 2017-12-14 20:04
1ml的水长出这些菌，什么水质啊？

可能被污染了

莎瓦娜 · 发表于 2017-12-18 10:19:45

还是先去了解一下制水系统的原理和构造，然后了解一下药典中关于水质的标准和检验方法，最后了解一下生产中水的使用，等你全面了解了之后，你就不会有这些疑问了

物一看吧 · 发表于 2017-12-18 10:22:09

莎瓦娜发表于 2017-12-18 10:19
还是先去了解一下制水系统的原理和构造，然后了解一下药典中关于水质的标准和检验方法，最后了解一下生产中 ...

正在看，哈哈，多谢老师

蒙蒙蒙 · 发表于 2017-12-18 10:37:26

薄膜过滤法

并肩 · 发表于 2017-12-18 16:41:44

法规看GB，GMP背了先

，检验看药典

420815627 · 发表于 2017-12-18 16:53:44

纯化水系统蒸汽消毒配合紫外在线消毒

zmn75398302 · 发表于 2017-12-20 14:59:40

很佩服楼主，水系统从设计建造到验证检验都是一个人负责嘛？

yuansoul · 发表于 2017-12-20 16:44:16

山顶洞人发表于 2017-12-14 15:45
我的签名总是那么精辟

我的签名专怼精辟

yuansoul · 发表于 2017-12-20 16:45:17

huanmojing 发表于 2017-12-15 14:52
楼上的各位能不能别那么高冷？新人入行，不知道很正常，难道你们刚入这个行业就什么都知道了？

那你是还没有见过液氮回答

zhangyabin163 · 发表于 2017-12-21 10:21:51

谢谢分享，感谢感谢！

蒲公英帐号 · 发表于 2017-12-21 12:04:08

yuansoul 发表于 2017-12-20 16:44
我的签名专怼精辟

签名内有错别字

yuansoul · 发表于 2017-12-21 14:03:35

蒲公英帐号发表于 2017-12-21 12:04
签名内有错别字

特意的火星文

蒲公英帐号 · 发表于 2017-12-21 16:49:28

yuansoul 发表于 2017-12-21 14:03
特意的火星文

火星人要是不认识就尴尬了

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