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楼主: Jackon
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[验证管理] C级背景下的A级

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药徒
发表于 2020-5-26 14:28:47 | 显示全部楼层
莎瓦娜 发表于 2017-12-12 09:22
只要背景不是B级,就不能算作真正的A级,除了送风和静态要求是A级外,其他的可以放宽标准

对我就是这么跟我同事解释的,但他拿着无菌附录过来找我就说法规下游要求也是A级,我也不太会解释这个,求指教~~
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发表于 2020-12-24 16:19:12 | 显示全部楼层
我个人认为可以企业自己规定,静态达到A级送风标准,即粒子合格,风速合格,动态下同背景级别,沉降菌、浮游菌、接触均按照背景级别即可,例如整衣层流,工器具接收层流,不知这么理解对不对,请各位大神指教
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发表于 2020-12-24 20:51:25 | 显示全部楼层
c级背景下的a级,你说的不合格和污染,指的是悬浮粒子,沉降菌,风速?

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沉降菌不合格  详情 回复 发表于 2020-12-28 16:50
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药徒
 楼主| 发表于 2020-12-28 16:50:58 | 显示全部楼层
稻香12 发表于 2020-12-24 20:51
c级背景下的a级,你说的不合格和污染,指的是悬浮粒子,沉降菌,风速?

沉降菌不合格
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发表于 2021-4-17 14:22:12 | 显示全部楼层

层流罩扫漏做了吗

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这些基本的操作,都完成了,都没有问题的  详情 回复 发表于 2021-4-19 16:58
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-19 16:58:15 | 显示全部楼层
稻香12 发表于 2021-4-17 14:22
层流罩扫漏做了吗

这些基本的操作,都完成了,都没有问题的
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发表于 2021-4-22 09:46:44 | 显示全部楼层
Jackon 发表于 2021-4-19 16:58
这些基本的操作,都完成了,都没有问题的

培养基是实验室自己配的,还是外部购买,看看空白培养看长菌吗?
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药徒
发表于 2021-4-22 10:41:05 | 显示全部楼层
应符合A级送风环境,符合A级区的静态要求
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