放行？ QC？ QA？ GMP？不禁胡言乱语

yscaiyl · 发表于 2012-7-10 16:07:00

看不到希望，其实QA的要求太高，但我认为的是，QA应该具有高度独立性，第二QA应该而且必须将监督作为首要职责，而不是取样，不是监控环境这些，原因很简单，如果这些都有QA来做那么谁来监督QA?

质量100分 · 发表于 2012-7-10 16:30:58

yscaiyl 发表于 2012-7-10 16:07
看不到希望，其实QA的要求太高，但我认为的是，QA应该具有高度独立性，第二QA应该而且必须将监督作为首要职 ...

不知兄台所谓看不到希望是指何事？

yscaiyl · 发表于 2012-7-10 16:38:16

中国药厂的希望，中国药厂的QA的希望，我都没看到，我来这个厂做了4个月了的QA我的良心也做没了，我前一个工作实在饮料厂的QC（没有QA,QC管质量）为了打响品牌，不合格就是报废，没有二话，消费者不满意就退货，我们厂全程服务，包运费。可是在这个厂呢？不合格没关系QC一定要检验合格，QA审核通过必须放行，你认为这就是希望吗？中国药厂的希望？还是我们QA的希望？

质量100分 · 发表于 2012-7-10 17:00:56

yscaiyl 发表于 2012-7-10 16:38
中国药厂的希望，中国药厂的QA的希望，我都没看到，我来这个厂做了4个月了的QA我的良心也做没了，我前一个工 ...

虽然我知道你们厂这种状况不是个例，但是也并不是所有的药企都是这样的。实在觉得良心上过意不去，可以尝试换个地方碰碰运气。你说的饮料厂还是很不错的啊，不过他们利润比较高吧，为了打响品牌，这样做还是很有眼光的。同样的情况在药企很难复制，毕竟环境不一样。
艰辛是普遍的共识，无望是不是太悲观了，中国制药人不自强，外国的老爷们也不会来拯救咱们啊。如果中国的药厂都垮了，对他们来说，只是更好赚钱了而已

豚鼠 · 发表于 2012-7-10 17:09:10

GMP不是理想、不是目标而是底线！

这话说的好

lishuailong · 发表于 2012-7-10 17:12:36

很热烈，接着讨论！仁者见仁，智者见智，大家的最终目标是搞好药企，这一点没变，争论不要紧，好的方法就是在争论中形成的，再接再厉！

yscaiyl · 发表于 2012-7-10 17:19:21

质量100分发表于 2012-7-10 17:00
虽然我知道你们厂这种状况不是个例，但是也并不是所有的药企都是这样的。实在觉得良心上过意不去，可以尝 ...

问题在于我们努力没用，中国投资药厂的老板没有这种远见的啊！而且，我们饮料厂利润并不高，只是国家打击
比较厉害，那些私营老板也不敢胡来

青鸟 · 发表于 2012-7-10 17:28:58

尚处于发展阶段，还有很长的路要走，这都需要我们的努力

jigulang · 发表于 2012-7-11 09:32:55

大傻子发表于 2012-7-6 18:29
楼主，俺差点都不认识你了。

强烈要求质量100分把原来的头像让我们再看看，对比一下，哈哈

大傻子 · 发表于 2012-7-11 09:38:36

jigulang 发表于 2012-7-11 09:32
强烈要求质量100分把原来的头像让我们再看看，对比一下，哈哈

他以前是考拉

jigulang · 发表于 2012-7-11 11:26:28

大傻子发表于 2012-7-11 09:38
他以前是考拉

原来如此啊

wcxywsnow · 发表于 2012-7-11 11:26:30

GMP不是简单的行或者不行，是基于科学基于风险基于数据统计的经验。GMP不是理想、不是目标而是底线。国内GMP的检查思路很多时候是机械而官僚的，压迫之下固然有很多无奈的举措来应对，但我们不能迷失了对真正质量管理的追求，不能因为满足了条条框框的要求而沾沾自喜，不能忘记了持续改进，满足用户需求的方向！

说的好啊

玻璃杯 · 发表于 2012-7-11 15:25:47

yscaiyl 发表于 2012-7-10 16:38
中国药厂的希望，中国药厂的QA的希望，我都没看到，我来这个厂做了4个月了的QA我的良心也做没了，我前一个工 ...

药厂都这样，在质量和经济之间寻找平衡，发生冲突时，先考虑经济。

玻璃杯 · 发表于 2012-7-11 15:39:40

我感觉这个问题讨论的前提，能不能先讨论下：本厂SOP和GMP的关系是什么？
作为药厂的人员，我个人感觉：SOP＞GMP
只有是SOP规定的，我们都可以照着执行，而不用问对错。
所以lz和飞扬讨论的问题，两人的观点可以说都是对的（其实简单论对或错本身就不对，O(∩_∩)O~），就看自己企业的规定了。
但我们公司是QA负责人员签字放行的，因为我们QA负责取样、供应商审核等相关工作。
原辅料出过一件事情：有天，负责取样的QA人员没来，这时有原辅料急着使用，必须立刻取样，质量部经理就让QC人员去取样了，QC人员按SOP规定取样后进行检验，后出具COA，让车间使用。第二天，又来了同样的原料，QA又去取样，但却发现来货的包装与去厂家审核时的不一致，但品名没错，QA就联系物料采购与厂家沟通，厂家经过调查发现，发错了货，但厂家也说不清为啥品名印刷错误。通过这事，我不知道，能不能反应出或者表明QA审核的作用？

yscaiyl · 发表于 2012-7-11 18:26:41

确实，GMP毕竟只是笼统的最低要求具体要求还是要SOP来规定，毕竟SOP更贴合实际的高要求

质量100分 · 发表于 2012-7-11 23:24:28

yscaiyl 发表于 2012-7-10 17:19
问题在于我们努力没用，中国投资药厂的老板没有这种远见的啊！而且，我们饮料厂利润并不高，只是国家打击 ...

国家什么时候这么给力了？

质量100分 · 发表于 2012-7-11 23:24:59

青鸟发表于 2012-7-10 17:28
尚处于发展阶段，还有很长的路要走，这都需要我们的努力

共勉！

质量100分 · 发表于 2012-7-11 23:30:47

jigulang 发表于 2012-7-11 09:32
强烈要求质量100分把原来的头像让我们再看看，对比一下，哈哈

这么快就忘记我了啊上次还讨论过CAPA的呢真没良心

质量100分 · 发表于 2012-7-11 23:31:18

大傻子发表于 2012-7-11 09:38
他以前是考拉

还是傻子兄好化成灰都认识我

质量100分 · 发表于 2012-7-11 23:32:06

wcxywsnow 发表于 2012-7-11 11:26
GMP不是简单的行或者不行，是基于科学基于风险基于数据统计的经验。GMP不是理想、不是目标而是底线。国内GM ...

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