空调性能确认期间，晚上温湿度是否也要达标？

宗徽 · 发表于 2017-11-25 13:08:13

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白天开蒸汽，晚上不开。温湿度记录只白班记录，夜班不记录。领导说我们没有夜班生产。

huangkui · 发表于 2017-11-27 11:20:33

如果不生产的情况下，应该保持压差就可以了，温湿度就不需要保持了吧，但是如果生产区域有物料的话，温湿度肯定是要保证的，如果天天这样24小时保证温湿度的话，是不是对能源有很大浪费呀

ravenhigh · 发表于 2017-11-25 13:55:45

听领导的话，这一年省多少电费的，你需要确认的，就是现实，不是什么“理想状态”。话说现在敢和砖家互怼的人，越来越多了

北重楼 · 发表于 2017-11-25 15:34:23

如果晚上没有生产，晚上温湿度就不需要监测呀

宗徽 · 发表于 2017-11-25 15:53:30

ravenhigh 发表于 2017-11-25 13:55
听领导的话，这一年省多少电费的，你需要确认的，就是现实，不是什么“理想状态”。话说现在敢和砖家互怼的 ...

也就是说空调验证期间我们只要验证空调能够达到温湿度控制要求就可以，不需要24小时都达标。

wangtutu0519 · 发表于 2017-11-25 16:21:21

那我晚上空调直接关了好了，还要什么值班风机，变频运行什么的，干嘛啊，不是浪费吗？

你直接和领导这样说，能不能晚上车间里改成菜市场，收点租金

东北以东 · 发表于 2017-11-25 18:19:30

wangtutu0519 发表于 2017-11-25 16:21
那我晚上空调直接关了好了，还要什么值班风机，变频运行什么的，干嘛啊，不是浪费吗？

你直接和领导这 ...

有道理啊

乾乾君子 · 发表于 2017-11-25 18:34:13

验证能验证几天，这都要想钻GMP的空子。先不说你这样对不对，白天开的时间都一样吗，如果验证后出现生产时间超出验证时间的情况怎么办？你们是否做了充分科学的风险评估？需要提醒你的是，验证就是要验证最差条件，它应该尽可能的包括你平时所有的状态。很多情况下这样做是增加成本的，一些企业的“领导”就开始想各种办法，但是风险评估又做的很差。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2017-11-25 18:46:57

那是肯定的啊，也就是说要静态达标啊

枫林之秋 · 发表于 2017-11-26 07:50:54

如果评估温湿度对中间产品无影响，可以不管温湿度，应确认白天上班后多长达到要求的温湿度，以免影响生产，至于压差必须保持，不然需要重新消毒

calamus · 发表于 2017-11-26 08:04:45

可以评估，毕竟显著 GMP已经取消了对洁净区温湿度的硬性限度范围了

honker · 发表于 2017-11-26 08:17:13

北重楼发表于 2017-11-25 15:34
如果晚上没有生产，晚上温湿度就不需要监测呀

可是不控制的话，温湿度超标，打个比方，高温高湿的话，微生物滋生的风险也就大，是不是需要加一个评估啊

hongyu · 发表于 2017-11-26 08:57:40

验证空调能够达到温湿度控制要求就可以

xqliu · 发表于 2017-11-26 16:50:30

那你们如何保证达标

xinyang2009 · 发表于 2017-11-26 20:30:16

如果是相同的运行模式，当然要达标，如果不是那我个人认为也要达标尤其是有中间产品的亲况下

胸口碎大石头 · 发表于 2017-11-27 06:40:48

注意成本～～老板喜欢～

山顶洞人 · 发表于 2017-11-27 11:01:59

晚上可以不监测，但是理由不是你领导说的那个。
就性能确认而言，哦哦哦，虽然不知道你具体什么情况，但是，啦啦啦，都是可以接受的。

关月瓜子 · 发表于 2017-11-27 11:09:04

不行就建一个刻度尺，在三天（或者其他天数）每半小时或每10分钟检测的连续监控下，建立大曲线图。在24小时时间段生产及非生产（动态、静态）情况下会是什么样的曲线。尺建完应该可以衡量出洁净区温湿度的标准（合格范围内）。

[确认&验证] 空调性能确认期间，晚上温湿度是否也要达标？

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