还是交证书！GMP证到底取不取消？

左司马 · 发表于 2017-11-23 16:21:49

过渡过渡，希望如此……

wsx · 发表于 2017-11-24 08:08:13

不要贴金了，不是什么暂行办法，而是各部门各自为政，各部门自己出台政策而已。没有沟通的，就像审核查验中心和审评中心一样，没有交集。

Ethan518 · 发表于 2017-11-24 09:42:24

估计最终的方式是生产许可证和GMP证书合并，即首次申领生产许可证就必须通过GMP认证，后续则进行跟踪检查，只要不合格，直接收回生产许可证即可。

cwcmc · 发表于 2017-11-25 14:51:04

不管国家是否搞GMP认证，药厂按照GMP管理是不会变的，国家只是更侧重于监管（以飞行检查为主要形式），轻审批形式，让药厂打消一朝认证，5年无忧的念头！让企业时时都要绷紧GMP规范这根弦。

cwcmc · 发表于 2017-11-25 14:51:06

不管国家是否搞GMP认证，药厂按照GMP管理是不会变的，国家只是更侧重于监管（以飞行检查为主要形式），请审批形式，让药厂打消一朝认证，5年无忧的念头！让企业时时都要绷紧GMP规范这根弦。

丁之章 · 发表于 2017-11-26 08:31:44

似乎与药品管理法相违背

jkingtadie · 发表于 2017-11-26 08:34:09

取消是一定的，时间是不定的

zysx01234 · 发表于 2017-11-26 08:41:58

一大段，看晕头

hongyu · 发表于 2017-11-26 08:54:49

一时半会是不能取消的

准圣级药老 · 发表于 2017-11-27 08:31:01

我们在等待，在等待。一天不下文说是要取消，就要按照规定来。

dcpchzc · 发表于 2017-11-27 09:01:39

等新法规去来后，会重新修订的，取消GMP 是大趋势。

mumuwl · 发表于 2017-11-27 10:34:31

药品管理法正在修订过程中，这个时候突然来个《生产监督管理办法》而且与药品管理法征求意见稿内容相悖，这个有点难理解

鱼香肉丝 · 发表于 2017-11-27 11:16:08

慢慢来，别急别燥。。。

lug1314520 · 发表于 2017-11-28 08:48:35

继续等待着。。。。。。

老道 · 发表于 2017-11-28 09:07:00

当初辅料包材关联审评出来后，到处问怎么操作都没人说得清，包括各地局，以至于到现在我还没搞明白，大概只能去国家局趟路才行吧。

scslk0045 · 发表于 2017-11-28 15:06:57

恐怕要等到实施办法出来才能说的清楚了

[蒲园轶事] 还是交证书！GMP证到底取不取消？