缺陷：纯化水系统验证报告未对巴氏消毒效果进行确认

lirongzhang70 · 发表于 2017-11-24 14:51:43

我感觉许多人都跑题了，这个缺陷提出的是缺少“效果”确认，不是说没有消毒，也没有怀疑消毒周期有问题，而是没有提供证明“效果”的数据。我猜测楼主所在的公司要么是非常牛X的公司，检查员在考研你们运用质量管理知识的能力，要么就是对检查过程水系统的一些问题换了个说法，减低问题等级。

补充内容 (2017-11-25 12:41):
对于实际完成的各项验证的公司，如果数据充足，总结出一份分析报告，应该能够证明“效果”

zysx01234 · 发表于 2017-11-26 09:15:09

初期，即前1个月阶段进行IQ/OQ+三周PQ，而消毒效果确认属于IQ阶段，清洗与消毒都要记录和确认。
那本红皮书描述的还不错

蒲公英的花瓣 · 发表于 2017-11-27 08:46:21

hqm973124473 发表于 2017-11-20 18:23
灭菌前后微生物内毒素数据，我们公司是这样做的

这跟内毒素没什么关系吧

zpzjm2010 · 发表于 2017-11-27 09:21:02

直观数据只能是微生物限度符合要求。

山顶洞人 · 发表于 2017-11-27 10:10:22

这回答的什么乱七八糟的，最佳答案也是莫名其妙。

hqm973124473 · 发表于 2017-11-27 10:41:38

蒲公英的花瓣发表于 2017-11-27 08:46
这跟内毒素没什么关系吧

嗯，纯化水没有内毒素，注射水有

沧海. · 发表于 2017-11-27 16:05:30

接受缺陷时如果不懂怎么整改要和老师商量好，无法整改的不能接受。

wzn · 发表于 2017-11-27 16:42:22

个人做消毒验证时消毒前和消毒后细菌含量差不了多少，纵使一月消毒周期到了，细菌含量也只是几个，这个在做验证时也有这个疑问，区别不是很大，验证每天都要检测消毒前后的微生物含量，意义在哪里

jxnu2006 · 发表于 2018-10-19 09:55:10

hqm973124473 发表于 2017-11-20 18:23
灭菌前后微生物内毒素数据，我们公司是这样做的

开玩笑，巴氏消毒是降低内毒素的方法么？估计也是糊弄不懂的煎茶员吧

浦发精英喙公主 · 发表于 2019-1-11 16:36:55

xu290606838 发表于 2017-11-24 10:06
1、用指示条咯，消毒的话应该是3个对数值吧？忘记了。。。。找个合适的地方，把指示条放进去，然后开始巴氏 ...

把指示条放纯化水里吗

枫林之秋 · 发表于 2019-1-13 10:41:58

水系统不允许做消毒效果挑战，只能通过周期性监控

全是羁绊 · 发表于 2019-10-11 09:58:26

lirongzhang70 发表于 2017-11-24 14:51
我感觉许多人都跑题了，这个缺陷提出的是缺少“效果”确认，不是说没有消毒，也没有怀疑消毒周期有问题，而 ...

同意我觉得也是这个问题

[已解决] 缺陷：纯化水系统验证报告未对巴氏消毒效果进行确认

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