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[方法验证及确认] pH计的确认做哪些

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药徒
发表于 2017-11-10 10:17:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教一下:pH计的确认都做哪些项目?
安装确认、运行确认都要做吗?
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药徒
发表于 2017-12-29 08:05:24 | 显示全部楼层
Thank you guys for sharing the information.
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药士
发表于 2017-11-10 10:43:14 | 显示全部楼层
IQ比较简单
基本上就是证书、主机配件完整、电源、安装环境OK
OQ就是各种功能(校准、斜率、温度等)OK
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药徒
发表于 2017-11-10 10:48:31 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2017-11-10 10:43
IQ比较简单
基本上就是证书、主机配件完整、电源、安装环境OK
OQ就是各种功能(校准、斜率、温度等)OK

嗯,补充下,使用前进行个计量校准

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那个不是IOQ的内容 而且pH计好像不是强制的 只要不是计量法里强制的就不是必须的 看你自己做不做了 而且即使做 相关部门也是糊弄人的  详情 回复 发表于 2017-11-10 10:55
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药士
发表于 2017-11-10 10:55:39 | 显示全部楼层
不怕开水 发表于 2017-11-10 10:48
嗯,补充下,使用前进行个计量校准

那个不是IOQ的内容
而且pH计好像不是强制的
只要不是计量法里强制的就不是必须的
看你自己做不做了
而且即使做
相关部门也是糊弄人的

点评

谢谢! PQ需要吗  详情 回复 发表于 2017-11-10 12:10
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药徒
发表于 2017-11-10 12:04:50 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2017-11-10 10:55
那个不是IOQ的内容
而且pH计好像不是强制的
只要不是计量法里强制的就不是必须的

我们的IQ。OQ做完了,都会做个计量检定的,避免那些不懂得检察官老来问,准不准啊,不准怎么办的。。。

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pH计是使用校准液进行校正的 两点或三点 而且是每次进行的 不存在类似于什么波长波动之类的影响  详情 回复 发表于 2017-11-10 13:13
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药徒
 楼主| 发表于 2017-11-10 12:10:52 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2017-11-10 10:55
那个不是IOQ的内容
而且pH计好像不是强制的
只要不是计量法里强制的就不是必须的

谢谢!
PQ需要吗

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不需要 使用前校正等于或优于PQ 你可以看一下USP1058  详情 回复 发表于 2017-11-10 13:14
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药徒
发表于 2017-11-10 12:22:46 | 显示全部楼层
示值误差、示值重复性???
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药士
发表于 2017-11-10 13:13:37 | 显示全部楼层
不怕开水 发表于 2017-11-10 12:04
我们的IQ。OQ做完了,都会做个计量检定的,避免那些不懂得检察官老来问,准不准啊,不准怎么办的。。。

pH计是使用校准液进行校正的
两点或三点
而且是每次进行的
不存在类似于什么波长波动之类的影响
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药士
发表于 2017-11-10 13:14:34 | 显示全部楼层
jeanee 发表于 2017-11-10 12:10
谢谢!
PQ需要吗

不需要
使用前校正等于或优于PQ
你可以看一下USP1058
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发表于 2017-11-29 09:13:45 | 显示全部楼层
IQ、OQ都需要做
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发表于 2017-11-29 09:51:56 | 显示全部楼层
OQ和PQ   要简单做下
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发表于 2017-12-26 14:47:14 | 显示全部楼层
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药神
发表于 2022-7-24 10:37:39 | 显示全部楼层
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