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本帖最后由 冷血无情 于 2017-11-8 19:09 编辑
讲真，真的不想此文后面变成口水战/吐槽贴，但，目测，避免不了了，大家尽量克制吧。 背锅这件事儿，大家应该都扛过，不论你是QAQC生产注册研发销售物流或者是人力行政，你的职业生涯里没有背过锅，可能就跟上学没有恋爱，没挂科，没翘课那样，是不完美的。 但是，这个锅要多大才能是你的承受限度？ 讲个故事（本故事并不完全虚构，原型为真实有效，删改版），为免泄密太多被人肉，众多细节信息，略。 某日，某公司阿尔法，生产一批产品（听说提两个字你就知道药名？产品名曰“胶囊”），老司机A与小鲜肉B在夜班生产，投料的时候，小鲜肉有点犯困，不小心把物料投！错！了！然，老司机也并没有发现。（就是这么巧合，工艺合适？还要研发干嘛？误打误撞不就好了？）就这样生产着，直到，市场上发生了严重不良反应，可能，出人命了，最终目标锁定在阿尔法公司。层层调查，最终的替罪头羊为厂长，这个，作为阿尔法高管，在这么大的事情面前，抛头露面无可厚非，第二羊，当班IPQA（不管你们叫IPA、IPC还是别的什么，反正就是现场质量人员）。 似乎，多数情况下，如果是厂内调查，调查到A、B+QA，根据情节严重程度，适当罚款教育，也相对来说容易被大家接受，然而，阿尔法的这两只小肥羊，最终的结果却是至少两年的牢狱之苦。这，就说不过去了吧。厂长，可以，那么，QA呢？关这个小QA什么事情？就因为现场没发现没能及时制止？难道说，美国得州的枪杀事件，特普要进行调查的话，最后要把市长和那个片警还是门卫的抓起来？枪毙？反正，这个锅在我看来，背的不值，太TMD的不值了。 去年还有不少帖子再问，一个车间的QA，需要一个什么样的比例；也一直在讨论，车间现场，不要QA，自律，到底行不行？反正，在我看来，没什么不行的，如果车间真的能够什么都自己管理好，那只能证明车间的管理水平很高，GMP施行到了实处，而不是虚化，划改签名，可以几处啊，有出处么？法规在哪里？好点的还会注一个“谢谢”，这种施行方式，实属无奈，法规管天管地，管不了上帝葛优躺着去吃药打针。 回到此事件中的QA，对于投料事件，未能及时发现，鲜肉自己昧下了，甚至老司机都不知情，QA和生产领导自然在第一时间（直到最后时刻之前）也不知情，如果非要抓一个质量部门的肥羊，为啥不是从上往下抓阄？因为换个QA3000，换个总监3万？不知道午夜时分，总监与经理是否会惊醒反思。 从未想过，一个不知情的QA，躺枪会如此严重，印象中，去年有过报道，一个小团体从上到下做“假药”，从生产到质量都有，都知情，这个，最后一个不少的全部处理了，该罚款罚款，该坐牢坐牢，这个没什么说的，自作孽而已，但作为一个无辜的小“片警”（大家都这么认为的吧），不认可，不同意，强烈谴责！谴责！责！ 至于那个小鲜肉，估计大家都不少遇见吧，我们公司也有，跑个空料，合格，自己就静静的做个美男子，然后，好在被发现了，然后，从大堆里面慢慢挑拣，怎么破？培训？难道他不知道？复核？生产人员*2跟屁股？不好意思，穿的衣服，没法透视。人力把关？就那几分钟的时间，如何判断？对不起，其实我是卧底。 爱岗敬业，QA是一个可敬的岗位，特别是现场QA，现阶段的现场QA就好像夹在婆媳之间的儿子丈夫，里外不是人，各种得罪。 人固有一死，或，或，锅也有轻重啊，或，或，泰山之重，臣妾背不动啊。 虽然，这个QA的事件是多年前，如果发生在现在，经过网络的发酵，可能，这个锅轮不到他背，毕竟，他还不够高。那么问题来了，质量负责人，你敢干么？ 看成败人生豪迈，只不过是从头再来，如果再给你一次从头再来的机会，你还会选择制药，选择做那个QA，贡献你的光和热么？ 重申，希望大家能够尽量避免疯狂吐槽~
补充内容 (2017-11-9 09:32):
说明：本故事真实 但很多具体细节 我没有细问 就是这个错误怎么发生的 如果出厂的 细节并不知情 但QA现场 并没有跟踪到投错料 | 
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发表于 2017-11-8 19:08:48
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