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楼主: 冷血无情
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[现场管理] 【原创】-【重头再来】之 你还会选择Q(背)A(锅)么?

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药徒
发表于 2017-11-9 08:34:12 | 显示全部楼层
我们QA从来不背锅,都是其他部门替QA背锅
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药生
 楼主| 发表于 2017-11-9 08:35:20 | 显示全部楼层
套路 发表于 2017-11-9 08:15
锅有的是,来来来,每人领几个背上,别客气

不不不 要说谢谢
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药生
 楼主| 发表于 2017-11-9 08:35:48 | 显示全部楼层
关月瓜子 发表于 2017-11-9 08:19
他跟你讲GMP你跟他讲民法,民法不行上刑法,刑法不行上宪法。宪法再不行就上党章。我看他敢判

然并卵 或许 如果那时候网络跟现在一样 就不会如此无奈了
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药生
 楼主| 发表于 2017-11-9 08:36:08 | 显示全部楼层
秘制红烧肉 发表于 2017-11-9 08:26
文章写得很感人,QA们请珍惜!

好久没写了 没有逻辑。。。有点乱。。。
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药生
 楼主| 发表于 2017-11-9 08:36:47 | 显示全部楼层
jasonzhang6688 发表于 2017-11-9 08:34
我们QA从来不背锅,都是其他部门替QA背锅

给个差评 太过分了
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药生
 楼主| 发表于 2017-11-9 08:37:11 | 显示全部楼层
jasonzhang6688 发表于 2017-11-9 08:34
我们QA从来不背锅,都是其他部门替QA背锅

其实 可能是QA背的锅 你并不知情 默默做好事不留名
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药徒
发表于 2017-11-9 08:41:21 | 显示全部楼层
说得太黑暗了,我觉得应该就是一个小鲜肉担惊受怕不敢承担错误怕被批被罚而导致的悲剧故事,侧面说明了该企业的管理不到位,应该培养员工敢于说真话说实话的精神,并有相应的机制保障。另外提几个疑点:
1、老腊肉形同虚设,复核人没起作用;
2、现场QA匿了?
3、中控环节呢?
4、产品检测呢?
5、风险识别和控制措施呢?
制药公司之所以条条框框多如牛毛,监管十分严厉,就是因为其产品直接和人民的生命健康挂钩,干这一行如果没有这个意识,没有匹配的监管和控制措施,早晚必出事矣!

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要知道无巧不成书 事实上 不是所有的工作都是“复核”进行的 君不见 只有认证期间 质量管理才是最高水平?现场QA?看到不止一个人说为啥现场QA没有发现投错料 这个 我就呵呵。。检测 他就是那么巧 没有问题。。。能  详情 回复 发表于 2017-11-9 08:44
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药徒
发表于 2017-11-9 08:43:15 | 显示全部楼层
若重来不做QA不做质量负责人,做做采购 或者销售

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都是灰色大大滴 可悲可叹啊  详情 回复 发表于 2017-11-9 08:47
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药生
 楼主| 发表于 2017-11-9 08:44:25 | 显示全部楼层
miceqi 发表于 2017-11-9 08:41
说得太黑暗了,我觉得应该就是一个小鲜肉担惊受怕不敢承担错误怕被批被罚而导致的悲剧故事,侧面说明了该企 ...

要知道无巧不成书 事实上 不是所有的工作都是“复核”进行的 君不见 只有认证期间 质量管理才是最高水平?现场QA?看到不止一个人说为啥现场QA没有发现投错料 这个 我就呵呵。。检测 他就是那么巧 没有问题。。。能咋整。。。至于5 只有一个人知道 其他的 谁来说?
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药生
 楼主| 发表于 2017-11-9 08:47:52 | 显示全部楼层
快乐一只鱼 发表于 2017-11-9 08:43
若重来不做QA不做质量负责人,做做采购 或者销售

都是灰色大大滴 可悲可叹啊

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现实如此,担惊受怕的人 那小钱,整天吹牛逼吃喝的人拿大钱,他们永远不背锅,有投诉有不良反应也是质量部去处理,  详情 回复 发表于 2017-11-9 09:35
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药徒
发表于 2017-11-9 08:51:51 | 显示全部楼层
【泡泡】
1.药厂一定要有“质量管理”。
2.但是,药厂一定要有“现场QA”吗?????
依据在哪里?现场QA的存在有多大意义呢?除了“凑数”、“背锅”外。

点评

1、很好 2、现阶段 仍有其必要性 或许 30年后 就不需要了吧  详情 回复 发表于 2017-11-9 09:07
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药徒
发表于 2017-11-9 09:00:36 | 显示全部楼层
我觉得这种情况在实际中基本上不可能发生,首先称料过程中双人没复核出来,那你的记录跟实物完全对不上,还有物料平衡,然后还有中间体和成品检测,这中间至少会经过很多工序,这样都能放行,那只能说这个锅背的一点都不冤

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我说了 事实上 就是这么发生了 具体细节 我并不清楚中间到底发生了什么 这也是多年前的事情了 那个阶段的质量意识。。。 至于复核 审记录 平衡神马的 我只是认为 最后QA这个锅 背的太重了  详情 回复 发表于 2017-11-9 09:10
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药徒
发表于 2017-11-9 09:04:14 | 显示全部楼层

先不要说谁背锅的问题,先去搞清楚为什么这件事会发生,再去说谁是主要责任人,谁是次要责任人。
  • 投错是物料混淆,把物料A投成了物料B吗,生产岗位上如何出现非工艺要求的物料?清场是怎么做的?
  • 如果不是物料混淆,投料量不准确的话,记录是怎么写的?物料平衡是怎么结算的?
  • 最终导致过敏死亡,为什么什么检验过程没有发现异常?

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这个 明显不是清场的操作 自然 是从配料或者领料过程中发生的问题 至少 你的思路还是比较清晰的 属于一个正常的偏差调查过程 但 不知道最后的“根本原因”会不会最终落到“QA监控不利”上  详情 回复 发表于 2017-11-9 09:11
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药生
 楼主| 发表于 2017-11-9 09:07:19 | 显示全部楼层
jianai70 发表于 2017-11-9 08:51
【泡泡】
1.药厂一定要有“质量管理”。
2.但是,药厂一定要有“现场QA”吗?????

1、很好
2、现阶段 仍有其必要性
或许 30年后 就不需要了吧

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不需要这么30载; 目前,若体系架构设置科学合理、人员培训有效、流程严谨通俗易懂、人员质量意识到位.....的话,可以不设置现场QA.  详情 回复 发表于 2017-11-16 08:44
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药徒
发表于 2017-11-9 09:08:45 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-11-9 08:44
要知道无巧不成书 事实上 不是所有的工作都是“复核”进行的 君不见 只有认证期间 质量管理才是最高水平 ...

说一句不负责任的话,可怜之人必有可恨之处,活该去背锅。如果这件事恰好没有不良反应事件,没有导致这样严重的结果,那么是不是一直就这样生产下去?
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药生
 楼主| 发表于 2017-11-9 09:10:24 | 显示全部楼层
小林老子 发表于 2017-11-9 09:00
我觉得这种情况在实际中基本上不可能发生,首先称料过程中双人没复核出来,那你的记录跟实物完全对不上,还 ...

我说了 事实上 就是这么发生了 具体细节 我并不清楚中间到底发生了什么 这也是多年前的事情了 那个阶段的质量意识。。。
至于复核 审记录 平衡神马的
我只是认为 最后QA这个锅 背的太重了
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药生
 楼主| 发表于 2017-11-9 09:11:55 | 显示全部楼层
杯子里的猫 发表于 2017-11-9 09:04
先不要说谁背锅的问题,先去搞清楚为什么这件事会发生,再去说谁是主要责任人,谁是次要责任人。
  • ...

  • 这个 明显不是清场的操作 自然 是从配料或者领料过程中发生的问题 至少 你的思路还是比较清晰的 属于一个正常的偏差调查过程 但 不知道最后的“根本原因”会不会最终落到“QA监控不利”上
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    药徒
    发表于 2017-11-9 09:35:38 | 显示全部楼层
    冷血无情 发表于 2017-11-9 08:47
    都是灰色大大滴 可悲可叹啊

    现实如此,担惊受怕的人 那小钱,整天吹牛逼吃喝的人拿大钱,他们永远不背锅,有投诉有不良反应也是质量部去处理,
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    药徒
    发表于 2017-11-9 09:36:28 | 显示全部楼层
    那你说,不找QA找别人么
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    药徒
    发表于 2017-11-9 09:44:16 | 显示全部楼层
    冷血无情 发表于 2017-11-9 08:44
    要知道无巧不成书 事实上 不是所有的工作都是“复核”进行的 君不见 只有认证期间 质量管理才是最高水平 ...

    我就碰到过,投料时投错个辅料淀粉,后续检测一路正常,结果3个月稳定性崩解超限,查了1个多月,才发现可能是淀粉错了,还是可能。。。。。查都没法查清楚。

    点评

    事实上 就是这样的。。。我们发现投错料的 基本每年都有。。。难道真的是体系不行么?当然 都发现了 至于有没有没发现的 不知道。。。  详情 回复 发表于 2017-11-9 10:20
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