求助：对照品除了重从“中国食品药品检验研究院”进货之外还可以从什么哪里进货？

wang66

求助：最近很郁闷，可能大家都遇到过，我们作为生产企业的检验所用的对照品和对照药材很多都是“中国食品药品检验研究院”提供的，但有多时候，他们总是断货，而且还是断货很久那种，我们作为企业的总是这样等着是耗不起啊！像这种情况，我们能否从其他从事对照品生产的企业，如国内那几家公司进货呢？若从其他公司进货需要办理什么手续或者提供什么资料来保证货品的质量保证，是不是就三证和产品的合格证作为备案就可以呢？药监检测若问道这些是否有风险性。好像毕竟GMP认证里只提到对照品购买要从国家或者身药监里买。

学习之名

wang66 发表于 2017-11-7 21:54
有道理！你的意思是说可以从其他非国家机构里购买，但买回来后不能直接使用，而是还有用药检所提供的对照 ...

是的，因为大多从试剂公司买来的标准品含量信息标的可能不太准确，除非是国际知名试剂公司的，

syhorchid

各省级药品检验机构可以代理对照品业务

朱红雪

自己标工作对照品

看雪

你可以买其他公司的啊，用国家的，标买的，做好质量方面的研究

学习之名

若从其他代理公司买的是药检所的标准品，提供完整的标准品证书就行了。
但如果从其他代理公司买的是非药检所标准品，若是注册产品，使用前还需进行变更。并且该标准品还需进行标定后才能使用，如使用药检所标准品标定。

jasonzhang6688

一般省药检所或市级口岸所可以购买

wang66

syhorchid 发表于 2017-11-6 23:51
各省级药品检验机构可以代理对照品业务

关键是省药监所也没备有，像这样的问题就是麻烦？没对照品是不能检测实验的

wang66

朱红雪 发表于 2017-11-7 08:25
自己标工作对照品

都没有进过这个对照品过，如何标定？若哪一天真的能买到对照品后，如何自己标定？毕竟我们不是搞提取的！

wang66

学习之名 发表于 2017-11-7 08:41
若从其他代理公司买的是药检所的标准品，提供完整的标准品证书就行了。
但如果从其他代理公司买的是非药检 ...

有道理！你的意思是说可以从其他非国家机构里购买，但买回来后不能直接使用，而是还有用药检所提供的对照品标定后才能使用是吗？

wang66

jasonzhang6688 发表于 2017-11-7 08:53
一般省药检所或市级口岸所可以购买

问过好几次了，省药监也没有备有货

wang66

jasonzhang6688 发表于 2017-11-7 08:53
一般省药检所或市级口岸所可以购买

问过好几次了，省药监也没有备有货。就像检测人参的拿几个对照品，我已经关注了大半年了

Drogba19880808

为了避免此类事件再次发生，考虑利用国家法定标准品标定自己制备的纯度较高的化合物作为工作对照品

wang66

Drogba19880808 发表于 2017-11-10 08:19
为了避免此类事件再次发生，考虑利用国家法定标准品标定自己制备的纯度较高的化合物作为工作对照品

关键是还没有买得到过一次，我有一个想法，也就是若像对照品那么贵，我们能否购买一次后拿来检测自己的药材含量，也就是说就算出样品溶液有效浓度后，能否把这个样品溶液代替作为以后的对照品溶液来使用呢？这个问题不知道大家有没有思考过

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