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[大容量] 注射水 无菌

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药徒
发表于 2017-11-5 16:19:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,咨询两个事情:1、注射水不是无菌水,那么输液用的注射水是如何除菌的?

2、注射水官网系统应该叫消毒还是叫灭菌,用纯蒸汽是否有监控最冷点一说(不算接入设备部分,是否需要像灭菌设备做灭菌验证找最冷点?)
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药生
发表于 2017-11-5 18:22:21 | 显示全部楼层
输液用的是灭菌注射用水,属于产品,注射用水属于原料,是两个东西
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药生
发表于 2017-11-5 18:24:30 | 显示全部楼层
注射用水管网需要灭菌,冷点一般都在换热器前,和设备比起来还是简单一些
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药徒
 楼主| 发表于 2017-11-5 22:03:40 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2017-11-5 18:24
注射用水管网需要灭菌,冷点一般都在换热器前,和设备比起来还是简单一些

谢谢,可否能在详细讲讲相关知识。
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药徒
发表于 2017-11-6 07:58:42 | 显示全部楼层
冷点一般在疏水位置
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药徒
发表于 2017-11-6 08:02:02 | 显示全部楼层
注射用水是输液制剂的原料,对于最终灭菌产品,是在灭菌工序实现产品灭菌;注射用水系统是进行灭菌,冷点一般在疏水处
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药徒
 楼主| 发表于 2017-11-6 08:17:27 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2017-11-5 18:22
输液用的是灭菌注射用水,属于产品,注射用水属于原料,是两个东西

我还想再明确下,注射水到底叫灭菌还是叫消毒,灭菌要下降到10的6次方
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药徒
发表于 2017-11-6 08:31:47 | 显示全部楼层
1.输液用的叫:灭菌注射用水。属于产品,你日常生产用的注射用水属于物料。
2.注射用系统叫灭菌,一般最冷点在疏水阀附近。
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药徒
发表于 2017-11-6 09:05:57 | 显示全部楼层
洁净区清洁用的除菌注射用水,注射用水经过除菌过滤器后再使用的。。。
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药徒
发表于 2017-11-6 09:14:49 | 显示全部楼层
灭菌                              
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药徒
发表于 2017-11-6 14:23:11 | 显示全部楼层
输液用注射水是灭菌注射用水,是生产注射用水经湿热灭菌、除菌过滤得来的;注射用水管网需灭菌
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药徒
发表于 2017-11-6 14:46:21 | 显示全部楼层

1.输液用的叫:灭菌注射用水。属于产品,你日常生产用的注射用水属于物料。
2.注射用系统叫灭菌,一般最冷点在疏水阀附近。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-11-6 21:03:11 | 显示全部楼层
西文 发表于 2017-11-6 14:46
1.输液用的叫:灭菌注射用水。属于产品,你日常生产用的注射用水属于物料。
2.注射用系统叫灭菌,一般最 ...

意思是注射水系统循环系统较灭菌,不是消毒了,那灭菌不应该做生物挑战吗?
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发表于 2018-4-9 16:36:32 | 显示全部楼层
除菌滤芯和灭菌
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药神
发表于 2023-5-2 19:43:57 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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