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[质量控制QC] 试液配制记录中是否需要记录用水量

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发表于 2017-11-4 09:54:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在填写试液配制记录中,除了记录试剂取用量,是否也要把用了多少水记录进去,水算不算化学试剂,或是说纳入试剂管理,比如我要配制0.1mol/L氢氧化钠溶液1000ml,取用氢氧化钠40g,用水1000ml(这样也不准确,实际也没用到这个量);配制0.1mol/L盐酸溶液1000ml,取用盐酸9ml,用水991ml。是这样都需要把用水量填写到试剂取用量么,除了填写配制方法中提到水以外!?
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药士
发表于 2017-11-4 09:58:07 | 显示全部楼层
水就写实际规格,如纯化水、蒸馏水,用量当然是要写的,至于批号嘛可以划去
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宗师
发表于 2017-11-4 10:46:20 | 显示全部楼层
水的使用没那么严格了,但是一定要注意用的什么水配试剂。
纯化水、注射用水、蒸馏水、还是新沸过的冷水,等等,每个项目要求不同对水的要求也不一样,所以别用错了,就高不就低也行。
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 楼主| 发表于 2017-11-4 11:28:56 | 显示全部楼层
dcgxy1205 发表于 2017-11-4 10:46
水的使用没那么严格了,但是一定要注意用的什么水配试剂。
纯化水、注射用水、蒸馏水、还是新沸过的冷水, ...

用什么水我知道,我是说配制记录除了写试剂取用量外,需不需要把水的用量也标注进去,GMP里面有没有依据或是其他位置提过在配制记录中不用详细记录配制时水的用量!
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 楼主| 发表于 2017-11-4 11:32:22 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-11-4 09:58
水就写实际规格,如纯化水、蒸馏水,用量当然是要写的,至于批号嘛可以划去

那比如我上面提到的用固体试剂配制溶液,你这个用水量怎么明确了,一般都是定容到或是稀释到1000ml,但实际也没用那多水啊,前面试剂是精密称量,后面难道水的用量写约1000ml
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药徒
发表于 2017-11-4 11:32:49 | 显示全部楼层
水的用量也是需要记录的,要不怎么知道你试剂浓度呢
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药徒
发表于 2017-11-4 12:29:39 | 显示全部楼层
whs526 发表于 2017-11-4 11:32
那比如我上面提到的用固体试剂配制溶液,你这个用水量怎么明确了,一般都是定容到或是稀释到1000ml,但实 ...

设计记录表格时候,写“定容至____(空格)毫升”,行不行?
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 楼主| 发表于 2017-11-4 13:03:35 | 显示全部楼层
ljwhl080224519 发表于 2017-11-4 11:32
水的用量也是需要记录的,要不怎么知道你试剂浓度呢

配制记录里面有配制方法,填写的里面也有最终配得的溶液体积
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药生
发表于 2017-11-5 10:53:23 | 显示全部楼层
whs526 发表于 2017-11-4 13:03
配制记录里面有配制方法,填写的里面也有最终配得的溶液体积

我觉得,配置方法有写到使用的溶剂量,记录也有最终量,应该不用写了吧。我们厂和你这模板一样
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 楼主| 发表于 2017-11-6 08:27:28 | 显示全部楼层
给力宏 发表于 2017-11-5 10:53
我觉得,配置方法有写到使用的溶剂量,记录也有最终量,应该不用写了吧。我们厂和你这模板一样

试验用水也应该算试剂吧,应该按试剂管理吧,所以很纠结
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药徒
发表于 2017-11-7 11:15:13 | 显示全部楼层
只需要在配制记录里面说明你是用什么水定容就好了
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