片剂湿法制粒用的粘合剂乙醇是否属于辅料？变更供应商是否需要按照辅料供应商变更备案

zk8031 · 发表于 2017-10-25 14:09:43

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玄月望夏 · 发表于 2017-10-25 14:12:26

当然是啊，这个也是可以直接影响你的产品质量的

beite12 · 发表于 2017-10-25 14:16:33

这是必须的

防爆人机界面 · 发表于 2017-10-25 14:18:29

必须的啊，只有这样才规范

北重楼 · 发表于 2017-10-25 14:38:34

是的，需要备案

布拉德jk · 发表于 2017-10-25 15:17:34

需要备案毫无疑问！

飞凌大圣 · 发表于 2017-10-25 15:21:26

1、制粒用的乙醇肯定是辅料。
2、变更需要做对比研究和稳定性研究，并在省局进行备案。

duhongshan · 发表于 2017-10-25 15:50:13

粘合剂用乙醇属于辅料，新增或改变供应商需提交变更申请，至于是内部备案还是到省局备案需要咨询当地省局，目前不同区域要求不太一样。

阿炳1987 · 发表于 2017-10-30 16:34:00

乙醇是辅料，需要备案！

ssp119 · 发表于 2017-11-1 08:18:21

过程中加入，最终产品中除去的物料也是辅料的一种，必须备案。

ROY324 · 发表于 2017-11-1 09:11:50

当然是的，必需的

小金库 · 发表于 2023-3-30 19:11:46

谢谢分享，收藏了

[物料管理] 片剂湿法制粒用的粘合剂乙醇是否属于辅料？变更供应商是否需要按照辅料供应商变更备案