临近有效期的原料做成产品就不过期了吗？

什么是什么

各种原料单独存放，到有效期就会发生性状变化，大家混在一起就稳定不会变了？有效期就能再延长三年五年的？

不怕开水

这个问题其实都是逆推的，当时一拍脑袋定了，然后后续制剂生产在稳定性数据的不断完善支持下，发现，咦，貌似这个一拍脑袋定的东西挺靠谱的，没出问题呀，那就照这个执行吧。SO，就成行业标准了。

ravenhigh

我有时候有点极端，直接认为“有效期”这种概念用在原辅料上就是不科学的，检验合格就是有效、不合格就是无效。但是看到进口原料包装上都有个expire date，作为土鳖就不敢说话了

wwd7212

没有必要采取这种思维方式 ，不到效期的就可以放心大胆的使用就得了

化学家

不必纠结，其实都是厂家质量保证期，都有余量的

feignte

你讲的好有道理./手动斜眼笑/
原料药和制剂有效期是分别考察的,而且基于两种产品的性质不同,也难一并考察.特别原料药的标准是根据制剂及其以后的使用需求制定的,而不仅仅是将其作为一般化学品按其自身性质制定.
题主关心的问题应该是,近效期的原料药做成制剂,制剂的有效期是不是在预期范围内?
我认为基本上是的,一般化学原料药(活性成分)远远比其制剂(包括活性成分和辅料的混合物)稳定.而API有效期的制定通常很保守.
这个问题还可以有另外一种问法:为何国内原料药使用有效期而不是复验期?

自在飞花轻似梦

1、“到有效期就会发生性状变化”，这个说法有些欠妥，不一定到效期就不合格了，而是在效期内使用可以保证产品质量。
2、原料和制剂产品有各自的项目考察。