药厂体检项目有哪些

玄月望夏

meiya 发表于 2017-10-17 08:25
查乙肝是老黄历了。

有那么夸张吗？

meiya

玄月望夏 发表于 2017-10-17 08:55
有那么夸张吗？

关于直接接触药品工作人员体检有关问题的复函
食药监办安函[2012]140号
2012年04月11日 发布
链接：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/70732.html

广东省食品药品监督管理局：
　　你局《关于直接接触药品工作人员体检有关问题的请示》（粤食药监法〔2012〕10号）收悉。经研究，现函复如下：
　　2010年2月10日，人力资源和社会保障部、教育部、卫生部联合发布了《关于进一步规范入学和就业体检项目维护乙肝表面抗原携带者入学和就业权利的通知》（人社部发〔2010〕12号），进一步明确取消入学、就业体检中的乙肝检测项目，并规定：因职业特殊确需在入学、就业体检时检测乙肝项目的，应由行业主管部门向卫生部提出研究报告和书面申请，经卫生部核准后方可开展相关检测。经核准的乙肝表面抗原携带者不得从事的职业，由卫生部向社会公布。人社部发〔2010〕12号文件和《卫生部办公厅关于加强乙肝项目检测管理工作的通知》（卫办医政发〔2010〕38号）还规定：对需要评价肝脏功能的，应当检查丙氨酸氨基转移酶（ALT，简称转氨酶）项目；对转氨酶正常的受检者，任何体检组织者不得强制要求进行乙肝项目检测。《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三十二条规定：“企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产”，目的是为了防止药品在生产过程中人为产生污染和交叉污染。乙肝表面抗原携带者与患有传染病属不同范围，其健康检查指标和传染病检查范围均遵守卫生部的要求，国家局并未制定其他特殊要求。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局办公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一二年四月十一日

玄月望夏

meiya 发表于 2017-10-17 09:15
关于直接接触药品工作人员体检有关问题的复函
食药监办安函[2012]140号
2012年04月11日 发布

嗯嗯，谢谢，这个我之前还从没注意过呢，因为一直跟随公司统一体检，然后，每次体检取单子的时候都有乙肝的检验单，所以，就没有注意过这个问题

meiya

玄月望夏 发表于 2017-10-17 10:46
嗯嗯，谢谢，这个我之前还从没注意过呢，因为一直跟随公司统一体检，然后，每次体检取单子的时候都有乙肝 ...

现在招飞行员、特警、采供血人员、大学新生入学体检还是需要检查“乙肝”的，其他即使是厨师、饮食服务行业的服务员都不需要检查“乙肝”了。体检机构擅自检查“乙肝”项目的将受到处罚，当然你如果自愿要求检查，也是可以的。

safsaf

四羟基合铜酸钠 发表于 2017-10-16 23:08
欧盟认证：检查官认可中国政府指导的体检项目，建议增加关键人员体检项目。FDA：检查官认可中国政府指导的 ...

欧盟：关键人员体检项目有哪些？
FDA：一线操作人员增加哪些职业相关体检项目？

四羟基合铜酸钠

safsaf 发表于 2018-7-23 21:13
欧盟：关键人员体检项目有哪些？
FDA：一线操作人员增加哪些职业相关体检项目？

欧盟要求关键人员（生产负责人，质量负责人，企业负责人）要求进行全方面体检，保证系统能够正常运行。还提了一个扯淡的要求：负责人要有备份（一旦负责人出现意外情况，另一人可以紧急执行相关工作）。
FDA要求对从业人员进行职业危害相关体检（职业病比如尘肺之类的），还有特殊岗位（例如中控检测料液比色人员）进行特殊项目体检（例如比色人员不得存在色弱）

safsaf

四羟基合铜酸钠 发表于 2018-7-24 10:59
欧盟要求关键人员（生产负责人，质量负责人，企业负责人）要求进行全方面体检，保证系统能够正常运行。还 ...

谢谢，长见识了

aaalin

做抗生素类的药厂要做皮试

姜太公掉鱼

meiya 发表于 2017-10-17 09:15
关于直接接触药品工作人员体检有关问题的复函
食药监办安函[2012]140号
2012年04月11日 发布

乙肝表面抗原是携带者的话，不具备传染性，但是小三阳又该如何考虑？