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[验证管理] 热风循环干燥箱的清洁验证

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发表于 2017-10-11 15:21:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题:
    热风循环干燥箱的清洁验证问题,2个品种共用该设备。
    问题在于,物料不与托盘直接接触,也不能按照整个面积算公用面积啊,请大家多多指教啊,这个清洁验证,应该怎么计算,怎么做?
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药生
发表于 2017-10-11 15:23:25 | 显示全部楼层
物料不予托盘直接接触 那与啥直接接触?衬布?
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药徒
发表于 2017-10-11 16:50:32 | 显示全部楼层
使用专用衬布,共用面积也是一样的计算,物料虽然不与托盘直接接触,衬布上的残留依然会与托盘接触
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药徒
发表于 2017-10-11 16:52:19 | 显示全部楼层
你干燥完收料的时候,一个烘箱里都是粉尘,是存在交叉污染的,所以还是要考虑残留的,
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药徒
发表于 2017-10-12 08:09:44 | 显示全部楼层
循环风道,你如何处理残留?
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药徒
发表于 2017-10-12 08:29:59 | 显示全部楼层
每个烘盘、四周都要加起来计算面积吧,热风循环管道应该有过滤器的,验证定期更换的周期就可以了
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药徒
发表于 2017-10-12 08:56:04 | 显示全部楼层
烘箱里面沟沟壑壑好多,表面能清理,背面不一定能清理的到。好多验证可执行性低。
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药徒
发表于 2017-10-12 08:59:48 | 显示全部楼层
绝酷-刀- 发表于 2017-10-12 08:56
烘箱里面沟沟壑壑好多,表面能清理,背面不一定能清理的到。好多验证可执行性低。

对头,好多验证功能的执行还有待商榷
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 楼主| 发表于 2017-10-12 09:36:33 | 显示全部楼层
很多的验证,流于形式的。
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 楼主| 发表于 2017-10-12 09:50:59 | 显示全部楼层
详细落实了下,热风没有过滤,交叉污染避免不了了,风道如何清洁也是问题。
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 楼主| 发表于 2017-10-13 15:18:35 | 显示全部楼层
自己顶起来,希望大家多指点啊!
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药徒
发表于 2017-10-13 19:30:00 | 显示全部楼层
因为物料不和托盘直接接触,所以,可以选择浸泡衬布,取浸泡水做残留检测
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药神
发表于 2023-5-3 20:00:31 | 显示全部楼层
非常感谢分享。
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