配液系统在线灭菌如何验证

落雁南飞 · 发表于 2017-10-10 16:35:45

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

如题：请教各位老师，配液系统及其管路在线灭菌效果如何验证。

lhqboy · 发表于 2017-10-10 16:38:19

评估+生物指示剂

lhqboy · 发表于 2017-10-10 16:38:44

评估+生物指示剂

落雁南飞 · 发表于 2017-10-10 16:41:43

lhqboy 发表于 2017-10-10 16:38
评估+生物指示剂

生物指示剂如何放置，，无法固定

liangjunnu · 发表于 2017-10-10 16:43:26

好奇的问下，你们的配液系统怎么灭菌的啊

lhqboy · 发表于 2017-10-10 16:45:27

落雁南飞发表于 2017-10-10 16:41
生物指示剂如何放置，，无法固定

怎么没法固定呢！想办法！！

于磊 · 发表于 2017-10-10 16:48:00

落雁南飞发表于 2017-10-10 16:41
生物指示剂如何放置，，无法固定

有专门的垫片固定指示剂的，管路太细的话用线来固定

sunguoqing · 发表于 2017-10-10 16:53:01

先从CD开发做起，是考虑过度灭菌法，还是极限灭菌法
风险评估得出可能的冷凝点，热点，管道转角，罐体，过滤器内部等
CD 开发布点数远大于SIP性能确认。SIP性能确认的点可以从CD开发的结果最差点和关键点得出。
有装过滤器的也要但考虑最高温度上限。
至于布点和装BI，那都是最基本的事情，专业的卡箍和垫片就行

落雁南飞 · 发表于 2017-10-10 20:44:10

liangjunnu 发表于 2017-10-10 16:43
好奇的问下，你们的配液系统怎么灭菌的啊

纯蒸汽灭菌，，，那你们怎么灭

ddddssspp · 发表于 2017-10-10 22:40:40

有专用的管道生物指示剂的

happybabys · 发表于 2017-10-11 14:30:07

不是在CIP回液管上加个电导率检测就可以判断了吗？浓度和电导成正比的。

落雁南飞 · 发表于 2017-10-12 08:45:08

happybabys 发表于 2017-10-11 14:30
不是在CIP回液管上加个电导率检测就可以判断了吗？浓度和电导成正比的。

你说的是CIP吧，CIP可以，，我想知道的是SIP

[确认&验证] 配液系统在线灭菌如何验证

欢迎您注册蒲公英

点评

浏览过的版块