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[检验及监测] 培养基模拟灌装阳性菌的选择

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药士
发表于 2012-6-21 19:04:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我厂进行培养基模拟灌装时采用的阳性菌种有6种,分别是黑曲霉、白色念珠菌、金黄色葡萄球菌、生孢梭菌、枯草芽孢杆菌和铜绿假单胞菌,但是没有大肠埃希菌,这是为什么?我公司产品是以大肠埃希菌为工程菌表达出来的活性蛋白,是不是跟这个有关系呢?
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药师
发表于 2012-6-21 19:19:20 | 显示全部楼层
我也不懂噢{:soso_e118:}
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药徒
发表于 2012-6-21 20:18:19 | 显示全部楼层
是的

但是更多的菌种,要选择环境监控中发现的,还有水系统中发现的菌种更有效;

另外,如果工艺有厌氧环节,要考察培养基对厌氧菌种的促生长能力。
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药徒
发表于 2012-6-22 09:10:03 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2012-12-3 09:11:40 | 显示全部楼层
关于 菌种的选择,建议参考FDA无菌制剂质量管理规范和PIC/S的培养基灌装试验的指南。一般应具备G+、G-、酵母、霉菌这4类,有环境菌株更好。厌氧菌通常情况下不需要,除非有检出。铜绿假单胞菌已经有了,大肠杆菌也可不要的。
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药徒
发表于 2012-12-3 09:27:10 | 显示全部楼层
andyouandme 发表于 2012-6-21 20:18
是的

但是更多的菌种,要选择环境监控中发现的,还有水系统中发现的菌种更有效;

水系统中发现的菌,包括纯化水中的菌吗?如果是,纯化水中那么多菌,哪些要保存鉴定,哪些不需要改怎么选择呢
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药徒
发表于 2012-12-3 09:28:03 | 显示全部楼层
andyouandme 发表于 2012-6-21 20:18
是的

但是更多的菌种,要选择环境监控中发现的,还有水系统中发现的菌种更有效;

水系统中发现的菌,包括纯化水中的菌吗?如果是,纯化水中那么多菌,哪些要保存鉴定,哪些不需要改怎么选择呢
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药徒
发表于 2013-3-14 15:46:56 | 显示全部楼层
顶一下三楼!学习,谢谢!
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药徒
发表于 2013-3-14 15:57:17 | 显示全部楼层
作为制药企业来说
一般很难具备菌种鉴别的资源
最多鉴别G+G-以及一些菌形态的鉴别
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药徒
发表于 2013-3-19 19:18:19 | 显示全部楼层
没大肠 有铜绿 是以为都是G- ,选一种就可以,但是铜绿有鞭毛运动性比大肠好,更有代表性

点评

同意  发表于 2013-3-19 19:31
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药徒
发表于 2013-4-5 07:53:03 | 显示全部楼层
建议参考FDA无菌制剂质量管理规范.
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药徒
发表于 2013-6-1 08:46:00 | 显示全部楼层
谁有细菌的分类,更详细的,推荐一下
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药徒
发表于 2013-6-4 08:55:59 | 显示全部楼层
学习一下,顶起
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发表于 2013-9-23 16:54:31 | 显示全部楼层
本帖最后由 小芮 于 2013-9-23 16:56 编辑
aemhere 发表于 2012-12-3 09:11
关于 菌种的选择,建议参考FDA无菌制剂质量管理规范和PIC/S的培养基灌装试验的指南。一般应具备G+、G-、酵母 ...

谢谢,学习了,就是我们做不了菌种鉴别,只能选择通常采用的菌了
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药王
发表于 2022-7-21 15:29:51 | 显示全部楼层
好资料,谢谢共享
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