对北京靓妃生物科技有限公司监督检查通报

realself--wm

对北京靓妃生物科技有限公司监督检查通报

企业名称 北京靓妃生物科技有限公司 企业法定代表人 张建忠 化妆品生产许可证编号 京妆20160038 社会信用代码 （组织机构代码） 911101111028184281 企业负责人 张建忠 质量负责人 张建忠 生产地址 北京市房山区良乡工业园区金光南街2号 检查日期 2017年9月14日 检查单位 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 北京市食品药品监督管理局 事由 生产企业监督检查 检查依据 《化妆品生产许可检查要点》 检查发现缺陷和问题 　　一、机构组织与人员职责存在问题 　　企业质量负责人由企业法定代表人及企业负责人兼任，但该质量负责人不负责企业产品放行。企业产品放行人规定为质检部负责人，实际上半成品、成品放行检验记录上审核人栏未签名。 　　二、设备清洁消毒存在问题 　　1. 《设施设备管理制度》中未规定设备消毒有效期限。 　　2. 已清洁半成品空桶放置于标识为物料“待检区”的区域，未按规定条件存放。 　　三、实验室管理存在问题 　　1. 现场检查发现检验室pH4.0标准缓冲液因长期未使用变浑浊。 　　2. 检验原始记录无仪器设备编号等可追溯信息。 　　四、物料和产品放行存在问题 　　半成品库内标识为“合格区”的区域内放置标识为“待检”的靓妃洗涤灵。 　　五、物料和产品储存存在问题 　　该产品（玫瑰五件套赠品）未建立货位卡；仓储货位卡经手人这一栏均未签名。 　　六、仓储区存在问题 　　《危险品管理制度》中规定“易燃品乙醇等存放温度不得超过30℃”，现场查见存放有乙醇的库房无温度调控设施。 　　七、生产过程存在问题 　　实际操作与工艺规定不一致，如：靓妃青苹果嫩肤水（批号：LF24F17）工艺规定降温至60℃加入B项，降温至50℃加入C项。实际记录为88℃加入C项，50℃加入B、D项。加入物料顺序与温度控制均与工艺规定不一致。 处理措施 　　针对该公司检查中发现的问题，北京市食品药品监督管理局应责成企业限期整改。企业整改完成后，北京市食品药品监督管理局应将相关情况及时报送总局药化监管司。 发布日期 2017年9月28日

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1945/178154.html

syhorchid

缺陷不少啊

茶语人生

不知化妆品检查要求与药品的差别，如按药品要求，看到第一条就笑了，这可是最基本的。