工艺用水存放时间探讨

冰城 · 发表于 2011-10-20 19:53:33

验证通过就ok的啊，注意忙管的问题。

292314614 · 发表于 2011-10-21 09:02:57

四叶花发表于 2011-10-20 09:04
作过验证，请教去个安全系数为1.5具体的意思?

就是考虑一个安全因子被，如果你的数据做到的是8天合格，那么你最好是定在6天或5天。就这意思

王阿光 · 发表于 2011-10-30 02:48:25

悉心学习{:soso_e100:}

开心__就好_、、 · 发表于 2011-11-3 12:23:03

我们规定是不得超过24小时，做过验证发现流动水还好一些，如果是静止存放的，30小时左右微生物检测就有问题了

cgc717 · 发表于 2011-11-6 08:32:51

如果是流动的(循环),GMP好像没有具体限制!

USP上倒是有关于流动非流动的说明,有兴趣的朋友可参照一下USP上的要求.

当然,最稳妥的方法是你做验证,证明储存多长时间后水质仍是合格的(主要是微生物)!

四叶花 · 发表于 2011-11-7 08:35:37

cgc717 发表于 2011-11-6 08:32
如果是流动的(循环),GMP好像没有具体限制!

USP上倒是有关于流动非流动的说明,有兴趣的朋友可参照一下USP ...

能否把USP上提到的有关于流动非流动的说明贴出来一下？

gqijun17 · 发表于 2013-4-10 18:32:25

tcme 发表于 2011-10-18 14:00
1、纯化水70度环境储存，25度以下环境循环储存
2、注射用水无论温度高低都要循环储存
至于时间，需要一 ...

现在想了解下纯化水大概能存放多久呢？在不循环的情况下。

lqthjm · 发表于 2019-2-25 14:12:17

谢谢分享

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