工艺用水存放时间探讨

四叶花 · 发表于 2011-10-18 08:37:50

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在不连续生产的情况下，纯化水作为容器洗涤、洁净工衣洗涤、D级洁净区工艺卫生用水等的安全存放时间（≤72小时），作为注射用水水源的安全存放时间（≤24小时）？注射用水作为注射剂车间消毒液配制、注射剂容器洗涤、万级以上洁净区工艺卫生用水的安全存放时间（≤36小时），注射剂配液，精洗瓶等的安全存放时间（≤24小时），妥否？经检测，纯化水在贮存五天后微生物检测还是合格的，注射用水保温循环各项检测指标也合格。

大呆子 · 发表于 2011-10-18 09:53:08

纯化水我们是定一周七天

其它中小四子一样

验证可以我觉得就没问题

氧气泡泡 · 发表于 2011-10-18 10:24:03

同意根据自己的需要经过验证就可以

宇豪 · 发表于 2011-10-18 10:24:33

我公司以前文件规定的纯化水储存周期≤24小时，注射用水储存周期≤12小时，这么短的储存期限纯存在很大浪费，四叶花提出的安全储存期限我很赞同，请高手指点！

joson · 发表于 2011-10-18 10:47:30

互相借鉴一下吧，这样也好，在验证中没问题就可以，不是越短越好，浪费不说，设备效能也不足，要是产能比较大的情况下连续使用中效期太短也是不方便的饿

怀谷 · 发表于 2011-10-18 11:39:44

楼主的管理合理。强调一点：其他公司学习的话，需要验证数据支持。

tcme · 发表于 2011-10-18 14:00:07

1、纯化水70度环境储存，25度以下环境循环储存
2、注射用水无论温度高低都要循环储存
至于时间，需要一下验证数据的支持

快乐分享 · 发表于 2011-10-18 14:22:24

关键的是保证不出问题，纯化水验证仅是个幌子而已（纯化水）

tpl066 · 发表于 2011-10-18 15:46:17

纯化水作为注射水的水源偶感觉很重要不是幌子

zhych007 · 发表于 2011-10-18 16:04:48

这方面还没有学习过，过来学习一下啊。

咕咕 · 发表于 2011-10-18 18:55:05

这个贮存时间还没经过验证过,考虑增加验证内容.学习了.

kiim · 发表于 2011-10-18 21:08:45

真是高手如云，藏龙卧虎啊~这个论坛还真没有回答不了的问题

四叶花 · 发表于 2011-10-19 08:39:40

tcme 发表于 2011-10-18 14:00
1、纯化水70度环境储存，25度以下环境循环储存
2、注射用水无论温度高低都要循环储存
至于时间，需要一 ...

请教版主，纯化水70度环境储存，可贮罐通常不是带夹层的，加温有点难度，咋弄？

tcme · 发表于 2011-10-19 08:42:01

四叶花发表于 2011-10-19 08:39
请教版主，纯化水70度环境储存，可贮罐通常不是带夹层的，加温有点难度，咋弄？

那就循环啊，循环温度低也没关系啊，呵呵，就是得开着泵，稍微费点儿电

四叶花 · 发表于 2011-10-19 08:44:58

tcme 发表于 2011-10-19 08:42
那就循环啊，循环温度低也没关系啊，呵呵，就是得开着泵，稍微费点儿电

一般都是这样

ppc_cao · 发表于 2011-10-19 15:08:17

可以啊只要经过一定的验证程序确认其在一定的温度和储存环境下在一定时间内能保持其原有的质量就可以使用啊

LUCINA · 发表于 2011-10-19 15:41:11

GMP也要考虑成本和低碳

292314614 · 发表于 2011-10-20 08:11:40

做个HOLD time的验证不就OK了，去个安全系数为1.5就没问题吧

四叶花 · 发表于 2011-10-20 09:04:06

292314614 发表于 2011-10-20 08:11
做个HOLD time的验证不就OK了，去个安全系数为1.5就没问题吧

作过验证，请教去个安全系数为1.5具体的意思?

爱君如梦 · 发表于 2011-10-20 19:05:55

本公司定5天，有验证数据支持的。

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