关于称取原辅料是否一定要数据打印问题请教

椒陵小小兵

xieya0072 发表于 2017-9-23 14:50
能打印时最好的，数据追溯更好，如果不能打印用相机或者双人复核都可以，法规现在还没有严格强调这一点，风 ...

是这么说的，但是很多企业都开始做了称量电子秤打印，你不做，检察官就要提质疑

椒陵小小兵

弹剑桃花源 发表于 2017-9-24 10:54
拍照 录像 投料前再称量一遍

拍照，会不会涉及到计算机储存系统问题，又变得麻烦了

弹剑桃花源

椒陵小小兵 发表于 2017-9-24 21:46
拍照，会不会涉及到计算机储存系统问题，又变得麻烦了

所以还是添加打印设备更方便点，没多少钱的

椒陵小小兵

弹剑桃花源 发表于 2017-9-25 10:17
所以还是添加打印设备更方便点，没多少钱的

其实我也知道，这不是给我出难题么，叫我不加打印设备的前提下，怎么解决这个问题

弹剑桃花源

椒陵小小兵 发表于 2017-9-25 10:19
其实我也知道，这不是给我出难题么，叫我不加打印设备的前提下，怎么解决这个问题

用这条给老板看吧

椒陵小小兵

弹剑桃花源 发表于 2017-9-25 10:41
用这条给老板看吧

我说了啊，领导说，检查这么多次检察官没提出这个问题，我们双检复核，我不认同

小小男人

这个源于人为差错，为什么指南提出双人复核的问题的根源；
1、为了数据完整性以及可靠性，都建议带打印功能，因为无打印功能的需要人工再次复核，且要求相同形式的称量方法再做一次；有点徒劳蹦命的感觉；且这种方法实际很难执行下去，比如涉及到量大的，劳动力双重的付出；如果第一次称量过程中，数据读写填写笔误会造成后端的含量等问题；
2、如果打印了，人员就算填写错误，但是追溯的前端数据是实测打印的，在复核时只需查看填写记录是否与实测打印数据的一致性，这个也是数据完整性比较推崇的。

zmn75398302

zysx01234 发表于 2017-9-22 10:13
不打印的确是缺乏原始数据追溯，比如你实际称量了50.1008g，但你记录上只体现40.1008g，这中间的差值就没有 ...

有打印数据也要双人复核的。

zmn75398302

蓝雨~ 发表于 2017-9-22 10:31
对啊，我也觉得双人复核为什么不行呢？操作人称好，数据记好，写到记录上，QA可以再复核一遍

双人复核针对操作准确性，打印数据针对数据原始性，个人人为是两个概念，所以双人复核无法替代打印原始数据。

zmn75398302

椒陵小小兵 发表于 2017-9-22 10:34
我个人倾向买个打印机，但是现在给我出的难题就是不买，我崩溃了，所以来问问看看大家的看法

　　第一百六十条　应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等，并标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息，操作人应当签注姓名和日期。

GMP原文都这样讲，如果非不这样做，那其实要花更多的成本去研究了，相比之下，买个打印设备性价比更高吧？

zmn75398302

椒陵小小兵 发表于 2017-9-22 16:01
这个不能体现出来数据可追溯啊

如果摄像头能照到数据的话，其实说白了跟照相一样，到时估计要截图放批记录了……艾玛，好麻烦

hywq29

椒陵小小兵 发表于 2017-9-25 10:57
我说了啊，领导说，检查这么多次检察官没提出这个问题，我们双检复核，我不认同

检查没提出来不代表它就没问题，你们老板太拗了...

椒陵小小兵

hywq29 发表于 2017-9-29 09:18
检查没提出来不代表它就没问题，你们老板太拗了...

你说的没错啊，但是他也说了，既然你提出来，那你就想办法在不增加设备的前提下改进啊

椒陵小小兵

zmn75398302 发表于 2017-9-29 09:11
如果摄像头能照到数据的话，其实说白了跟照相一样，到时估计要截图放批记录了……艾玛，好麻烦

所以还是打印方便

椒陵小小兵

zmn75398302 发表于 2017-9-29 09:10
　　第一百六十条　应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等，并标明产品或样品的名 ...

这个我知道啊，但是领导可能觉得没必要啊，检查没提过

zmn75398302

椒陵小小兵 发表于 2017-9-29 09:59
这个我知道啊，但是领导可能觉得没必要啊，检查没提过

那等检查出缺陷了再改你觉得怎么样？

zmn75398302

椒陵小小兵 发表于 2017-9-29 09:58
所以还是打印方便

对啊，一个打印设备解决所有的隐患，性价比这么高的事情居然不做。

椒陵小小兵

zmn75398302 发表于 2017-9-30 08:26
那等检查出缺陷了再改你觉得怎么样？

不都是这样么，检查的缺陷才会整改

hongyu

可用确认和符核人

椒陵小小兵

zmn75398302 发表于 2017-9-30 08:28
对啊，一个打印设备解决所有的隐患，性价比这么高的事情居然不做。

得过且过，GMP条款说尽可能打印，但不是一定要打印